Consultant MES (Manufacturing Execution System) / Informatique Industrielle H/F

fortil; Villeneuve-d'Ascq; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

fortil recherche un ingénieur MES expérimenté, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, pour piloter des projets MES et leur mise en service. Vous interviendrez en étroite collaboration avec les équipes métiers, IT et production sur des systèmes d’exécution de production conformes GMP/GAMP 5.

Le poste requiert une formation Bac+5/Ingénieur et une expérience démontrée dans des environnements réglementés, avec une bonne maîtrise de l’anglais et une forte autonomie.

Qualifications

• Expérience en environnement pharmaceutique/GMP exigée.
• Expérience sur des projets MES et mise en service.

Responsabilités

• Concevoir, développer et intégrer des solutions MES.
• Paramétrer et faire évoluer Siemens Opcenter Execution Pharma.
• Réaliser les phases de mise en service et de déploiement.
• Recueillir et analyser les besoins utilisateurs et production.
• Rédiger les documents techniques et fonctionnels.
• Réaliser les tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
• Assurer la conformité GMP/GAMP 5 et collaborer avec les équipes pluridisciplinaires.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Bon relationnel

Anglais professionnel

Formation

Ingénieur(e) ou Bac+5 en informatique industrielle, automatisme, systèmes industriels

Outils

Siemens Opcenter Execution Pharma

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.

FORTIL cultive la liberté d’entreprendre, l’excellence industrielle et la libération des potentiels.

Description De Poste

Vous évoluerez au sein d’un environnement pharmaceutique soumis aux exigences BPF/GMP, sur des projets liés aux systèmes d’exécution de production (MES) Manufacturing Execution System et à l’informatique industrielle.

Vous interviendrez notamment sur des projets d’évolution, d’intégration et de mise en service de solutions MES, en lien étroit avec les équipes métiers, IT, automatisme et production.

Selon votre expérience et les besoins du projet, vous pourrez être amené(e) à :

• Participer à la conception, au développement et à l’intégration de solutions MES ;
• Intervenir sur le paramétrage et l’évolution des systèmes Siemens Opcenter Execution Pharma ;
• Participer aux phases de mise en service et de déploiement des solutions ;
• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs et des équipes de production ;
• Rédiger et/ou participer à la rédaction de la documentation projet et des spécifications fonctionnelles et techniques ;
• Participer aux phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés ;
• Garantir la conformité des solutions avec les exigences BPF/GMP et GAMP 5 ;
• Collaborer avec les équipes production, qualité, IT, automatisme et ingénierie ;
• Assurer le suivi des actions et contribuer à la résolution des problématiques techniques rencontrées sur le projet.

Votre profil

De formation Ingénieur(e) ou Bac+5 en informatique industrielle, automatisme, systèmes industriels ou domaine équivalent, vous disposez d’une première expérience significative dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique.

Vous disposez impérativement de :

• Une expérience en environnement pharmaceutique / GMP ;
• Une expérience sur des projets MES, idéalement avec une expérience en mise en service ;
• Une bonne maîtrise des environnements BPF / cGMP et GAMP 5 ;
• Une expérience sur Siemens Opcenter Execution Pharma – OBLIGATOIRE ;
• Une bonne compréhension des enjeux liés aux systèmes informatisés en environnement réglementé ;
• Un bon niveau d’anglais professionnel.

Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un bon relationnel, capable d’évoluer dans des environnements projets exigeants et de collaborer avec différents interlocuteurs.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE

Chez FORTIL, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences.
• Un écosystème propice à l’innovation et à la prise d’initiative.
• La possibilité de devenir associé·e.
• L’engagement dans des projets à impact positif et associatifs.
• Une politique active dédiée à la parentalité et à l’inclusion.

FORTIL s’engage en faveur de l’égalité des chances.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.