Consultant(e) Validation Nettoyage F/H

HOUSE OF ABY; Rouen; Sur place; EUR 32 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recherche un(e)Ingénieur(e) ou Master 2 spécialisé(e) en sciences pour assurer la validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement. Vous rédigez et exécutez les protocoles, définissez les critères d'acceptation et suivez les campagnes de validation.

Vous dépouslez les écarts, participez aux CAPA et contribuez à la documentation qualité. Position en environnement pharmaceutique/biotechnologique, collaboration avec Production, Qualité et Laboratoires.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent).
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Responsabilités

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Connaissances

Validation de nettoyage

BPF/GMP

Analyse et rigueur

Esprit d'équipe

Formation

Ingénieur ou Master 2 - domaine scientifique

Description du poste

Vos missions :

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent).
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 32000 € et 40000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY :

un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d’exécution.

Depuis plus de 20 ans, Abylsen s’impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels.

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Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.