Chef de Projet R&D / Design Change X/ F/H

HOUSE OF ABY; Nice; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur/chef de projet orienté développement produit, avec expérience en dispositifs médicaux et maîtrise du Design Control. Vous coordonnez les équipes pluridisciplinaires et garantissez la conformité et la traçabilité tout au long du cycle de vie des produits.

Le poste exige une formation d'ingénieur, une expérience probante en gestion de projets techniques et une maîtrise de l'ISO 13485.

Qualifications

• Formation ingénieur ou Bac+5 avec spécialisation en mécanique, électronique, biomédical ou domaine équivalent.
• Expérience significative en gestion de projets techniques et en conception de produits.
• Bonne connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux (DM).
• Maîtrise des processus Design Control et Design Change et des exigences ISO 13485.
• Rédaction documentaire et gestion des modifications de conception.

Responsabilités

• Piloter les projets d'amélioration de la fiabilité et de la qualité des produits.
• Développer et mettre à jour les spécifications techniques de conception.
• Assurer le respect des plannings projets, des exigences réglementaires et des objectifs qualité.
• Collaborer avec les équipes transverses: approvisionnement, fabrication, assurance qualité, affaires réglementaires, etc.
• Élaborer les protocoles et rapports de tests de vérification et de validation.
• Réaliser les investigations techniques et analyses nécessaires à la résolution de problématiques produits.
• Produire et mettre à jour la documentation de conception : plans mécaniques et électriques, spécifications d'achat, spécifications d'inspection.
• Garantir la conformité des modifications avec le dossier de conception et les processus internes.
• Participer aux activités de Design Control et de Design Change.

Connaissances

Gestion de projets techniques

Conception de produits

Anglais professionnel

Dispositifs médicaux (DM)

Formation

Ingénieur ou Bac+5 spécialisation mécanique/électronique/ biomédical

Description du poste

Votre mission

Dans le cadre de projets d'amélioration continue et d'évolution produits dans un environnement réglementé, vous pilotez les activités de conception et de modification de produits afin de garantir leur performance, leur qualité et leur conformité aux exigences en vigueur.

Vous intervenez en coordination avec les différentes équipes métiers et assurez le suivi technique des projets de la définition du besoin jusqu'à la validation finale.

Vos missions

• Piloter les projets d'amélioration de la fiabilité et de la qualité des produits
• Développer et mettre à jour les spécifications techniques de conception
• Assurer le respect des plannings projets, des exigences réglementaires et des objectifs qualité
• Collaborer avec les équipes transverses : approvisionnement, fabrication, assurance qualité, affaires réglementaires, etc.
• Élaborer les protocoles et rapports de tests de vérification et de validation
• Réaliser les investigations techniques et analyses nécessaires à la résolution de problématiques produits
• Produire et mettre à jour la documentation de conception : plans mécaniques et électriques, spécifications d'achat, spécifications d'inspection
• Garantir la conformité des modifications avec le dossier de conception et les processus internes
• Participer aux activités de Design Control et de Design Change

Votre profil

• Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 avec une spécialisation en mécanique, électronique, biomédical ou domaine équivalent
• Vous justifiez d'une expérience significative en gestion de projets techniques et en conception de produits
• Vous possédez une bonne connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux (DM)
• Vous maîtrisez les processus de Design Control, Design Change et les exigences ISO 13485
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire et la gestion des modifications de conception
• Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un excellent relationnel pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires
• Anglais professionnel obligatoire

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 35000 € et 50000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d’exécution.

Depuis plus de 20 ans, Abylsen s’impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels.

Nos domaines d’expertise :

• R&D
• Production & opérations
• Digital & IT
• Industrialisation
• Validation & tests
• Maintenance & sûreté

Nos secteurs d’activité :

Énergie Aéronautique, Spatial & Défense Automobile Life Sciences BTP & Infrastructures Industrie lourde IT & Télécommunications Banque, Finance & Assurance

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.