Consultant dans l'Industrie de la Santé H/F

LSI; Lille; In loco; EUR 48.000 - 72.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

LSI, société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé, recherche un Consultant dans l’Industrie de la Santé (H/F) pour accompagner les acteurs pharmaceutiques et biotech dans des projets qualité, réglementaires et techniques.

Vous évoluerez au sein d’équipes expertes, dans un environnement hautement réglementé, avec des missions couvrant qualité, contrôle qualité, ingénierie et affaires réglementaires. Prérequis Bac+5 et anglais technique sont souhaitables.

Competenze

• Bac+5 dans les domaines liés à l’industrie de la santé ou qualité demandé.
• Connaissance de base GMP/GLP/ISO/MDR nécessaire ou souhaitable.
• Capacité à analyser, synthétiser et documenter rigoureusement.
• Anglais technique utile sur les échanges professionnels.
• Bonne maîtrise d’Excel et des systèmes d’information.

Mansioni

• Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité.
• Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
• Apporter un support aux activités d’Assurance Qualité Opérationnelle et Stérilité.
• Participer au contrôle qualité des matières premières et produits finaux.
• Contribuer au suivi des méthodes et équipements de laboratoire.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de risques.
• Supporter les projets d’ingénierie et les affaires réglementaires.

Conoscenze

Anglais technique

Outils numériques

Formazione

Bac+5 ingénieur / pharma / chimie / biotech / biomédical / qualité / data

Strumenti

Excel

Logiciels qualité

Systèmes d’information

Descrizione del lavoro

LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.

Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs projets.

Aujourd’hui, LSI, c’est une centaine de consultants qui interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.

Notre objectif : identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs.

Dans ce cadre nous recherchons un Consultant dans l’Industrie de la Santé (H/F)

Détail du poste :

En tant que Consultant(e) dans l’Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l’ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.

Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d’équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.

Qualité & Conformité

• Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, Change Control).
• Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
• Apporter un support aux activités d’Assurance Qualité Opérationnelle ou d’Assurance de Stérilité.

Contrôle Qualité (CQ)

• Participer aux activités de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.
• Réaliser ou contribuer aux analyses physico-chimiques, microbiologiques ou analytiques selon les besoins des projets.
• Participer à la gestion des OOS/OOT, déviations et investigations laboratoire.
• Contribuer au suivi des méthodes analytiques, des équipements de laboratoire et de la documentation associée.
• Participer aux activités de qualification d’équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés.
• Rédiger ou mettre à jour les protocoles, rapports et analyses de risques.
• Soutenir les équipes terrain lors des tests, prélèvements et essais.

Ingénierie / Projets techniques

• Apporter un support aux chefs de projet sur le suivi des plannings, livrables et documentation.
• Participer à la mise en service, aux FAT/SAT et à l’installation d’équipements.
• Assurer le suivi des prestataires et entreprises extérieures.

Réglementaire / Affaires cliniques

• Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative.
• Participer à la création, soumission, modification et renouvellement de dossiers destinés aux autorités de santé.
• Apporter un support aux équipes en charge du MDR, de l’ISO 13485, de l’AMM ou de l’évaluation clinique.

Conception / développement de produits

• Contribuer aux activités de conception mécanique et de développement produit.
• Organiser et réaliser les activités de prototypage, essais et analyses des résultats.
• Réaliser des analyses de défaillance et identifier les causes racines ainsi que les actions correctives associées.
• Piloter les activités de vérification et validation produit.

Prérequis :

• Bac+5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique…
• Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.
• Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.
• Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.
• Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d’information).
• Anglais technique : un plus et parfois indispensable.

Être consultant chez LSI, c’est :

Évoluer

dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l’esprit d’équipe et la proximité entre ses collaborateurs.

Être accompagné

par une direction technique composée d’experts disposant de plus de 10 ans d’expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.

Bénéficier

d’un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :

• Être reconnu pour vos talents et vos résultats.
• Être acteur de l’évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l’entreprise.

Des embauches sur mesure :

L’embauche profil :

Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d’une grande ouverture métier, d’une mobilité forte et d’une réelle volonté de monter en compétences.

L’embauche projet :

Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).

Le recrutement en direct :

Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).

Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d’emploi, LSI n’attend que vous pour renforcer son impact !