Clinical Outsourcing Manager et CMC CDI- FH

Pierre Fabre; Toulouse; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique reconnue recrute un Outsourcing Manager clinique à Toulouse. Ce poste exige une solide expérience en gestion d'externalisation des activités cliniques et CMC. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 et au moins 5 ans d'expérience dans un secteur connexe. Le poste offre des conditions de travail flexibles avec du télétravail possible.

Prestations

Intéressement

Participation

Mutuelle santé et prévoyance

RTT supplémentaires

Participation transport collectif

CE attractif

Qualifications

• Diplôme Bac +5 en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe requis.
• Expérience minimale de 5 ans dans l'externalisation d'activités cliniques exigée.
• Maîtrise des activités CMC (DS DP...) souhaitée.

Responsabilités

• Élaborer et mettre en œuvre la stratégie d'externalisation clinique et CMC.
• Évaluer et négocier avec des prestataires de services.
• Assurer le suivi et la gestion des études cliniques externalisées.

Connaissances

Excellentes compétences en négociation

Gestion de projet

Compétences en communication

Connaissance des réglementations

Formation

Master en sciences de la vie ou pharmacie

Description du poste

Who we are

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie Pierre Fabre Dermatologie Eau Thermale Avène Klorane Ducray René Furterer A-Derma Naturactive Pierre Fabre Oral Care.

Established in the Occitanie region since its creation and manufacturing over 95% of its products in France the Group employs some 10000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries.86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation a government-recognized public-interest foundation while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.

In 2019 Ecocert Environment assessed the Groups corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the Excellence level.

Pierre Fabre is recognized as one of the Worlds Best Employers 2021 by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.

Your mission

Les Laboratoires Pierre Fabre recrutent un Outsourcing Manager clinique et CMC à Toulouse (Langlade Oncopole).

LOutsourcing Manager clinique est responsable de la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités cliniques et CMC. Il / Elle assure l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs CMOs etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études cliniques.

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion :

Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation :

• Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation clinique et CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
• Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs CDMO etc.).
• Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers.
• Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les achats et experts métiers.
• Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications).
• Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements etc.).

Suivi des études cliniques et CMC externalisées :

• Collaborer avec les équipes internes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, experts CMC etc.) pour assurer le bon déroulement des études cliniques.
• Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) et de leurs amendements et des relations avec les prestataires.
• Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
• Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
• Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
• Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
• Amélioration continue du processus d'externalisation : identifier les opportunités d'optimisation des coûts et des délais, mettre en place des indicateurs de performance, suivre les résultats et partager les bonnes pratiques et les leçons apprises.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu'à 2 jours par semaine après la période d'essai.

Nous offrons un package rémunération / avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif.

Pierre Fabre Laboratories is hiring a Clinical Outsourcing Manager and CMC

The Clinical Outsourcing Manager is responsible for the strategic and operational management of the outsourcing of clinical activities and CMC. He/She ensures the optimisation of relationships with service providers (CROs CMOs etc.) in order to guarantee the quality, efficiency and timeliness of clinical studies.

Responsibilities :

Development and implementation of the outsourcing strategy :

• Participate in the development of the clinical outsourcing and CMC strategy in line with the company's objectives.
• Identify and evaluate potential service providers (CROs CDMOs etc.).
• Coordinate the establishment of specifications with all business experts.
• Evaluate service provider proposals in coordination with purchasing and business experts.
• Negotiate service provider proposals (compliance with specifications, hourly rates, unit costs, specifications etc.).
• Negotiate and draft service contracts (framework contracts, application contracts, amendments etc.).

Monitoring outsourced clinical studies and CMC :

• Collaborate with internal teams (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CMC experts etc.) to ensure the smooth running of clinical studies.
• Manage contracts (including compliance with contractual terms) and amendments thereof as well as relations with service providers.
• Monitor service provider performance (KPIs).
• Manage disputes and issues with service providers.
• Organise and lead regular governance meetings with service providers.
• Identify and manage risks related to outsourcing.
• Continuous improvement of the outsourcing process: identify opportunities to optimise costs and deadlines, establish performance indicators, monitor results, share best practices and lessons learned.
• Share best practices and lessons learned.

Who you are

Vos compétences au service de projets novateurs :

• Diplôme supérieur (Bac 5) en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.
• Expérience significative (minimum 5 ans) dans l'externalisation des activités cliniques et très bonne connaissance des activités CMC (DS DP...) idéalement au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO.
• Connaissance approfondie des réglementations en vigueur.
• Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet.
• Maîtrise du français (oral et écrit) indispensable.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes.
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.

Qualifications :

• Master degree (Bac 5) in life sciences, pharmacy or a related field.
• Significant experience (minimum 5 years) in outsourcing clinical activities and a very good knowledge of CMC activities (DS DP...) ideally within a pharmaceutical company or CRO.
• In-depth knowledge of current regulations.
• Excellent negotiation, communication and project management skills.
• Fluency in English (spoken and written) is essential.
• Ability to work in a team and manage a portfolio of complex projects.
• Rigorous, autonomous and organized.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees which is why our offers are open to all without restriction.

Required Experience :

Manager

Key Skills

• Energy
• Account Development
• Customer Support
• Corporate Risk Management
• Lab Technology

Employment Type: Full-Time

Experience: years

Vacancy: 1