Chef(fe) de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovant F/H

AP-HP; Paris; On-site; EUR 68,000 - 90,000; Full time

Job summary

AP-HP recherche un chef de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovants (MTI et RIV) à Paris. Vous coordonnerez des essais cliniques, superviserez le pilotage opérationnel et assurerez l’appui aux équipes d’investigation.

Le poste exige Bac+5, une expérience en recherche clinique et de solides compétences en gestion de projets. Vous travaillerez au sein de la DRCI, en lien avec les pôles et les partenaires internes et externes, pour garantir la traçabilité des

Qualifications

• Coordination d’essais cliniques et gestion de projet requises.
• Capacité à optimiser les ressources au regard des priorités.
• Excellentes aptitudes rédactionnelles et communication.
• Maîtrise des outils bureautiques et procédures réglementaires.

Responsibilities

• Accompagner le comité de faisabilité et de stratégie RIV dans le pilotage des essais cliniques.
• Préparer et suivre les travaux du comité et les séances d’examen et d’arbitrage.
• Contribuer à l’analyse des dossiers de faisabilité et à la collecte d’éléments décisionnels.
• Élaborer et déployer des outils d’évaluation des faisabilités et formaliser les décisions du comité.
• Coordonner la mise en œuvre des décisions et assurer leur traçabilité et archivage.
• Valoriser l’activité et suivre les indicateurs de pilotage et le rapport annuel.
• Assurer un rôle de référent métier auprès des équipes d’investigation (RIV et MTI).
• Accompagner les TEC/ARC et recenser les besoins en formations et certifications.
• Être l’interlocuteur privilégié des instances réglementaires (ARS, ANSM).
• Cartographier les équipes impliquées et assurer le suivi des évolutions réglementaires.
• Participer au pilotage et à la veille prospective des activités RIV et MTI.

Skills

Coordination d’essais

Gestion de projet

Optimisation des ressources

Aisance orale

Maîtrise bureautique

Education

Bac +5, Master II

Job description

Identifiant (email, de type [e-mail])

Mots clés (ex : infirmier en soins généraux)

Chef(fe) de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovant F/H

Description du poste

Métier

Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers

Intitulé du poste

Chef(fe) de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovant F/H

Type de contrat

Titulaire ou CDI

Présentation du service

Ce poste est rattaché au pôle Investigation et au pôle Finances et Plateformes technologiques de la DRCI.

La personne en charge de cette mission travaille en lien étroit avec la cheffe de projet développement : recherche sur les médicaments innovants (MTI et RIV), les membres du groupe de travail recherche dédié Radiothérapie Interne Vectorisé (RIV), ses collègue directs, les différents Pôles de la DRCI, l’ensemble du corps médical et paramédical impliqué dans les essais RIV et MTI et la direction de la stratégie et de la transformation (DST).

Le(a) Chef(fe) de projets coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovants (MTI et RIV) est en charge de la coordination institutionnelle et du pilotage opérationnel de la recherche clinique RIV et MTI incluant l’appui aux équipes d’investigation et le développement de l’activité.

HIERARCHIQUE DIRECT (N+1): Responsable du pôle Investigation et Directrice des finances et des plateformes technologiques de la DRCI

1. Accompagner le comité de faisabilité et de stratégie RIV dans le pilotage et la coordination des essais cliniques RIV à l’échelle institutionnelle

Assurer la préparation, l’organisation et le suivi des travaux du comité, notamment des séances d’examen, de priorisation et d’arbitrage des projets de recherche RIV

Contribuer à l’instruction et à l’analyse des dossiers de faisabilité, en recueillant et consolidant, auprès des parties prenantes concernées, les éléments nécessaires à la prise de décision

Élaborer, actualiser et déployer les outils d’aide à l’évaluation des faisabilités (« toolbox ») Formaliser les décisions et arbitrages du comité (acceptation, priorisation, désignation des binômes investigateurs, règles de rotation inter- et intra-sites)

Coordonner la mise en œuvre et assurer le suivi des décisions prises.

Garantir la traçabilité, la documentation et l’archivage des décisions prises.

Contribuer à la pérennité du modèle économique de la recherche RIV, en veillant à la juste valorisation et à la facturation des activités réalisées, en lien avec les Directions de la recherche et de l’innovation locales

Contribuer à la structuration et au fonctionnement d’un canal institutionnel de réception, de qualification et d’orientation des sollicitations relatives aux essais RIV, afin de centraliser et fluidifier les échanges avec les partenaires internes et externes

Participer au suivi et contribuer à la valorisation de l’activité du comité, notamment à travers la production d’indicateurs de pilotage et la contribution au rapport annuel d’activité

2. Assurer un rôle de référent métier auprès des équipes d’investigation (RIV et MTI)

Accompagner l’activité des Techniciens et Assistants de recherche clinique (TEC/ARC)

Recenser les besoins et suivre la mise en œuvre des formations, certifications et accréditations des services et des professionnels impliqués dans la recherche clinique tout en s’assurant de la bonne intégration des évolutions réglementaires

Être un interlocuteur privilégié de l’ARS et de l’ANSM pour les questions relatives à la conformité réglementaire des circuits pharmaceutiques complexes et à la prise en charge des patients.

Cartographier les équipes impliquées dans la recherche clinique sur les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).

4. Participer au pilotage des activités de recherche et à la veille prospective (RIV et MTI)

Assurer le suivi et la consolidation de l’activité de recherche RIV et MTI. Élaborer, suivre et analyser les indicateurs d’activité nécessaires au pilotage et à l’évaluation de la dynamique de recherche. Assurer une veille scientifique et technologique dans le domaine des thérapies innovantes afin d’identifier les évolutions, tendances et opportunités susceptibles d’intéresser l’institution

Profil recherché

• Coordination d’essais cliniques : Monitoring, Gestion des eCRF Contrôle qualité des données, Gestion des déviations, suivi des queries, Préparation d'audits,
• Gestion de projet
• Optimisation des ressources au regard des priorités
• Aisance orale et rédactionnelle
• Maîtrise des outils bureautiques

QUALITES REQUISES

• Qualités relationnelles indispensables
• Rigueur, sérieux et grande organisation professionnelle
• Dynamisme
• Sens du travail collectif, esprit d’équipe

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Réglementation de la recherche biomédicale (BPC) et de la médecine nucléaire (ASNR, ANSM)
• Écosystème de la RIV / théranostique et de la médecine nucléaire, en France et à l'international
• Anglais
• Conduite de projets
• Communication / relations interpersonnelles

PRE-REQUIS

Bac +5, Master II, Formation ARC / TEC

Expérience en recherche clinique en tant que TEC idéalement en oncologie et/ou médecine nucléaire

Temps de travail

Administratif - Forfait

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Paris (75)

Ville

Hôpital Saint-Louis - Paris 10 (GHU Nord)

Entité de rattachement du publieur

L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.

L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !