INTERIM - Chargé(e) de projets Transfert Analytique H/F

Boehringer Ingelheim; Toulouse; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Prime transport

Résumé du poste

Boehringer Ingelheim France recherche un Chargé(e) de projets transfert analytique en intérim pour le site de Toulouse, avec 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Vous piloterez les transferts analytiques, garantirez la conformité et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité et stabilité.

Vous assurerez la revue des données et contribuerez à l’optimisation des méthodes tout en respectant les exigences BPF/GMP et les référentiels ICH/VICH.

Qualifications

• Niveau Bac+5 en chimie analytique ou professionnelle équivalente.
• Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
• Maîtrise des techniques HPLC, GC, KF et des méthodes de la Ph. Eur. et de l’USP.
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
• Connaissance des techniques de microbiologie et des contrôles des articles de conditionnement.
• Maîtrise de la suite Office et de LIMS.
• Anglais professionnel lu, écrit et parlé indispensable : capacité d’argumenter en anglais.

Responsabilités

• Participer aux réunions de projet et représenter le contrôle qualité dans l’équipe projet.
• Définir les stratégies analytiques de transfert et assurer l’implémentation des méthodes et le dépôt réglementaire.
• Optimiser les méthodes analytiques et coordonner les transferts des méthodes.
• Rédiger ou vérifier protocoles et rapports techniques et échanger sur les problématiques.
• Coordonner les analyses de suivi de production et les analyses libératoires des matériaux et produits.
• Gérer les non-conformités et déviations et assurer le respect des délais et exigences qualité.
• Présenter régulièrement l’avancement et les problématiques au responsable transfert et stabilité.

Connaissances

HPLC

GC

KF

Ph. Eur./USP

LIMS

Office Suite

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en chimie analytique

Outils

LIMS

Office Suite

Description du poste

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

Le site industriel de Toulouse (composé de 450 personnes) produisant des formes sèches, injectables, formes externes et principes actifs biologiques, recrute Un(e) Chargé(e) de projets transfert analytique en mission d’intérim pour une durée de 8 mois.

A noter, dans le cadre de ce recrutement, vous serez contacté(e) par une de nos agences partenaires.

Tâches et Responsabilités

Dans le cadre de votre mission intérimaire, vous serez amené(e) à :

• Participer aux réunions du projet avec l’équipe de Toulouse de manière régulière et être le représentant du contrôle qualité dans l’équipe projet afin de piloter les activités liées.
• Définir les stratégies analytiques de transfert afin de garantir l’implémentation de nouvelles méthodes performantes et QC-friendly. Être en lien avec la conformité règlementaire afin de définir la stratégie analytique de dépôt correspondante.
• Optimiser si besoin les méthodes analytiques avant internalisation.
• Préparer et coordonner les différents transferts des méthodes analytiques (rédaction ou vérification de protocoles puis rédaction ou vérification de rapports correspondants, échanges sur les problématiques rencontrées…) pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
• Coordonner les analyses de suivi de production ainsi que les analyses libératoires d’article de conditionnement, de matières premières et produits finis. Savoir challenger le nombre d’analyses afin de tenir les délais projet tout en respectant les requis réglementaires.
• Coordonner les activités liées aux stabilités du projet.
• Assurer la revue des données brutes générées.
• Assurer la rédaction ou vérification des techniques et dossiers de contrôle analytiques.
• Présenter des états des lieux réguliers sur les avancés et problématiques du projet au responsable des transferts analytiques et au responsable stabilité et support analytique.
• Gérer les non-conformités et/ou déviations qui pourront survenir.

Profil Recherché

• Niveau Bac+5 en chimie analytique ou professionnelle équivalente
• Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
• Maitrise des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l’USP
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
• Connaissance des techniques de microbiologie et des techniques de contrôles des articles de conditionnement.
• Maitrise de la suite office, et de LIMS.
• Anglais professionnel lu, écrit, parlé indispensable : Vous devez être en capacité d'argumenter et défendre des stratégies en anglais.

Pour réussir dans cette mission, vous faites preuve de rigueur et d'un solide esprit critique. Autonome et proactif(ve), vous savez coordonner efficacement les différents interlocuteurs d'un projet analytique, fédérer les équipes autour d'objets communs et assurer le suivi des actions dans le respect des délais et des exigences qualité

Conditions de travail

• Rémunération attractive : 13èmes et 14èmes mois proratisés en fonction de la durée de mission
• Autres avantages : restaurant d’entreprise, prime transport
• Statut cadre
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap