Chef de Projet Transfert Galénique - Pharma Ops

Kali Group; Lyon; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Kali Group recrute un(e) Chef.fe de Projet Transfert Galénique pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique autour de Lyon.

Vous piloterez des transferts industriels de formes galéniques (poudres, crèmes, comprimés, stériles), de la stratégie à la coordination opérationnelle et réglementaire, en lien avec les équipes production, qualité et supply.

Vous devez maîtriser les exigences qualité et réglementaires et avoir une forte capacité à fédérer les équipes et à communiquer avec les clients CMO.

Qualifications

• Ingénieur.e de formation avec un minimum de 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
• Au moins 1 an d'expérience sur une forme galénique (poudres, crèmes, comprimés, stériles).
• Forte capacité à interagir sur le terrain et à fédérer les équipes autour des projets.
• A l'aise avec les environnements clients et les contextes réglementés complexes.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.

Responsibilities

• Définir la stratégie de transfert industriel à partir des dossiers AMM et en lien avec les exigences qualité et réglementaires.
• Piloter les transferts de formes sèches, liquides ou semi-solides (poudres, crèmes, stériles, non stériles).
• Identifier et analyser les risques, planifier les étapes du projet, rédiger les protocoles et rapports associés.
• Assurer la coordination transverse avec les équipes production, qualité, supply, ingénierie et maintenance.
• Maintenir une communication régulière avec les parties prenantes internes et clients CMO.
• Garantir la présence terrain et le suivi opérationnel pour sécuriser les livrables.

Skills

Gestion de projet

Animation d'équipe

Anglais professionnel

GMP

Education

Ingénieur.e diplômé.e

Job description

Kali Group recrute un(e) Chef.fe de Projet Transfert Galénique pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique autour de Lyon.

Vous piloterez des transferts industriels de formes galéniques (poudres, crèmes, comprimés, stériles), de la stratégie à la coordination opérationnelle et réglementaire, en lien avec les équipes production, qualité et supply.

Vous devez maîtriser les exigences qualité et réglementaires et avoir une forte capacité à fédérer les équipes et à communiquer avec les clients CMO.