Chef de projet Transfert Galénique H/F

Kali Group; Lyon; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Kali Group recrute un(e) Chef.fe de Projet Transfert Galénique pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique autour de Lyon.

Vous piloterez des transferts industriels de formes galéniques (poudres, crèmes, comprimés, stériles), de la stratégie à la coordination opérationnelle et réglementaire, en lien avec les équipes production, qualité et supply.

Vous devez maîtriser les exigences qualité et réglementaires et avoir une forte capacité à fédérer les équipes et à communiquer avec les clients CMO.

Qualifications

• Ingénieur.e de formation avec un minimum de 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
• Au moins 1 an d'expérience sur une forme galénique (poudres, crèmes, comprimés, stériles).
• Forte capacité à interagir sur le terrain et à fédérer les équipes autour des projets.
• A l'aise avec les environnements clients et les contextes réglementés complexes.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.

Responsibilities

• Définir la stratégie de transfert industriel à partir des dossiers AMM et en lien avec les exigences qualité et réglementaires.
• Piloter les transferts de formes sèches, liquides ou semi-solides (poudres, crèmes, stériles, non stériles).
• Identifier et analyser les risques, planifier les étapes du projet, rédiger les protocoles et rapports associés.
• Assurer la coordination transverse avec les équipes production, qualité, supply, ingénierie et maintenance.
• Maintenir une communication régulière avec les parties prenantes internes et clients CMO.
• Garantir la présence terrain et le suivi opérationnel pour sécuriser les livrables.

Skills

Gestion de projet

Animation d'équipe

Anglais professionnel

GMP

Education

Ingénieur.e diplômé.e

Job description

L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.

Le poste :

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.
Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Chef.fe de Projet Transfert Galénique (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique dans le Nord de Lyon.

Mission :

Votre rôle est de piloter des projets de transfert industriel de formes galéniques dans un environnement pharmaceutique, de la stratégie jusqu'à la coordination opérationnelle et réglementaire.

• Définir la stratégie de transfert industriel à partir des dossiers AMM et en lien avec les exigences qualité et réglementaires ;
• Piloter les transferts de formes sèches, liquides ou semi-solides (poudres, crèmes, stériles, non stériles…) ;
• Identifier et analyser les risques, planifier les étapes du projet, rédiger les protocoles et rapports associés ;
• Assurer la coordination transverse avec les équipes production, qualité, supply, ingénierie et maintenance ;
• Maintenir une communication régulière avec les parties prenantes internes et clients CMO ;
• Garantir la présence terrain et le suivi opérationnel pour sécuriser les livrables.

Profil recherché :

Apportez vos compétences :

• Vous êtes Ingénieur.e de formation avec un minimum de 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
• Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience sur une forme galénique (poudres, crèmes, comprimés, stériles…) ;
• Vous avez une forte capacité à interagir sur le terrain et à fédérer les équipes autour des projets ;
• Vous êtes à l'aise avec les environnements clients et les contextes réglementés complexes ;
• Vous maîtrisez l'anglais professionnel.