CHEF DE PROJET IT TRANSVERSE - BU MEDICALE (H/F)

OMERIN SAS; Saint-Étienne; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en systèmes industriels recherche un.e Chef.fe de Projet IT Transverse pour piloter des projets applicatifs dans le secteur médical. Vous aurez la responsabilité d'évaluer et de formaliser les solutions, tout en garantissant leur conformité réglementaire. Le candidat idéal aura une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine. Le poste est basé à Saint-Étienne.

Qualifications

• 5-10 ans d'expérience en gestion de projets IT dans un contexte industriel médical, pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des méthodologies Agile, Scrum, Waterfall.
• Expérience en audit de projets et validation des systèmes informatisés.

Responsabilités

• Audit et analyse des solutions existantes.
• Cadrage et formalisation des projets.
• Pilotage des déploiements et gestion des risques.
• Supervision de l'implémentation et des tests.
• Définir et exécuter les stratégies de validation.

Connaissances

Gestion de projet IT

Applications industrielles

Normes et réglementations

Cybersécurité & compliance

Anglais technique

Formation

Diplôme bac+4/5 en informatique, Systèmes d'information, génie industriel ou bio-informatique

Outils

ERP

MES

LIMS

PLM

ITIL

Description du poste

Actualisé le 01 octobre 2025
Soyez parmi les 1ers à postuler

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA - 1700 collaborateurs - 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité :- Câbles électriques de spécialités & Gaines tressées- Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques- Eléments Chauffants Souples- Gaines extrudées, Tubes et Flexibles

Dans le cadre de sa transformation digitale, le Groupe Omerin (11 sites en France, 5 à l'international) recherche un.e Chef.fe de Projet IT Transverse pour sa BU médicale. Vous piloterez les projets applicatifs (ERP, MES, QMS, LIMS, PLM, CRM) en garantissant leur efficacité opérationnelle et leur conformité réglementaire.

Missions principales

• Audit et analyse des solutions : évaluer l'efficacité des applications existantes, identifier les écarts avec les objectifs initiaux et vérifier la conformité aux normes ISO 13485, CFR 21 Part 11, GAMP 5 et CSV.
• Cadrage et formalisation : définir périmètre, objectifs et priorités des projets, formaliser et challenger les besoins métiers et réglementaires, proposer des solutions pragmatiques conciliant conformité et efficacité opérationnelle.
• Pilotage des déploiements : planifier les projets, mobiliser et coordonner les équipes internes et externes, suivre l'avancement et ajuster les priorités, anticiper et gérer les risques techniques, organisationnels et réglementaires.
• Intégration et tests : superviser l'implémentation et la customisation des systèmes, piloter les phases de tests et d'acceptation avec les éditeurs, intégrateurs et métiers.
• Validation et conformité : définir et exécuter les stratégies de CSV (IQ, OQ, PQ), collaborer avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires pour assurer la conformité sans rigidité excessive.
• Vous accompagnez les équipes métiers dans l'adoption des nouveaux outils en déployant des formations adaptées et ciblées, en assurant le suivi post-déploiement et proposant des ajustements si nécessaires.

Diplômé d'un bac+4/5 en informatique, Systèmes d'information, génie industriel ou bio-informatique. Vous justifiez d'une expérience de 5-10 ans en gestion de projets IT dans un contexte industriel médical, pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences

• Gestion de projet IT : Méthodologies Agile, Scrum, Waterfall, ITIL, Lean.
• Applications industrielles : ERP, MES, LIMS, PLM, WMS.
• Normes et réglementations : ISO 13485, 21 CFR Part 11, GAMP 5, validation CSV.
• Cybersécurité & compliance : Gestion des accès, audits, documentation réglementaire.
• Une expérience en audit de projets et validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5) est un plus.
• Maîtriser l'intégration IT (Middleware, API, ETL, interopérabilité des systèmes) est un plus.
• Anglais technique, Analyse des besoins informatiques, Gestion de projets informatiques, Planification de projets IT, Faciliter la communication interne et externe, Gérer la documentation technique des projets, Méthode AGILE, Procéder aux phases de tests et de recettes des applications développées, Progiciels ERP, Structurer et synthétiser des informations.

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de leadership
• Faire preuve d'autonomie
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication d'autres fils et câbles électroniques ou électriques

Employeur

200 à 249 salariés

e Groupe OMERIN (300 Me CA - 1700 collaborateurs - 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité:- Câbles électriques de spécialités & Gaines tressées- Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques- Eléments Chauffants Souples- Gaines extrudées, Tubes et Flexibles.Mme JULIE VEZINET

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