Chef de Projet Industrialisation H/F

made.; Bordeaux; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

made. recrute un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation pour accompagner l’un de ses partenaires pharmaceutiques dans le renforcement de l’équipe Développement, Transfert & Industrialisation.

Vous prendrez en charge des projets de l’analyse des besoins jusqu’aux premiers lots en production. Vous piloterez un portefeuille de 10 à 15 projets, gérerez les transferts et l’industrialisation, et assurerez le suivi des ressources, budgets et plannings tout en coordonnant les services concernés et les

Qualifications

• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique (environ 10 ans)
• Expérience en industrialisation, transfert et lancement de produits sur site de production
• Maîtrise GMP/BPF et connaissance des dossiers AMM et guidelines ICH
• Anglais écrit et oral dans un contexte international
• Autonome et structuré, capable de piloter plusieurs projets et coordonner des équipes multidisciplinaires
• Expérience dans les compléments alimentaires, le vétérinaire ou les dispositifs médicaux est un plus

Responsibilities

• Piloter un portefeuille de 10 à 15 projets en parallèle
• Transfert et industrialisation de produits
• Accompagner des évolutions produits : changement d’excipient, nouveau format, évolution de taille de lots, changement de conditionnement primaire…
• Participer à l’industrialisation et au lancement de nouveaux produits
• Définir les ressources, budgets, plannings et stratégies projets
• Gérer les stratégies réglementaires, de validation et de transfert analytique
• Organiser et suivre les lots d’essais, lots semi-industriels et lots d’enregistrement
• Accompagner le passage en production et les premiers lots commerciaux
• Piloter les activités sous-traitées
• Anticiper les risques et mettre en place les plans d’actions
• Rédiger et suivre la documentation projet : protocoles, rapports, essais industriels, stabilités et résultats
• Coordonner les différentes parties prenantes : Production, AQ, CQ, Ingénierie, Achats, Développement et Marketing

Skills

Gestion de projet

Industrialisation

Transfert industriel

Lancement de produits

Management d'équipe

Anglais professionnel

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Job description

@made. recrute un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation pour accompagner l’un de ses partenaires, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, dans le renforcement de son équipe Développement, Transfert & Industrialisation.

Vous interviendrez sur plusieurs projets de Life Cycle Management (LCM), de transfert industriel et de lancement de nouveaux produits.

Vous prenez en charge vos projets de l’analyse du besoin jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en production.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Piloter un portefeuille de 10 à 15 projets en parallèle ;
• Piloter des projets de transfert et d’industrialisation de produits ;
• Accompagner des évolutions produits : changement d’excipient, nouveau format, évolution de taille de lots, changement de conditionnement primaire… ;
• Participer à l’industrialisation et au lancement de nouveaux produits ;
• Définir les ressources, budgets, plannings et stratégies projets ;
• Coordonner les stratégies réglementaires, de validation et de transfert analytique ;
• Organiser et suivre les lots d’essais, lots semi-industriels et lots d’enregistrement ;
• Accompagner le passage en production et les premiers lots commerciaux ;
• Piloter les activités sous-traitées ;
• Anticiper les risques et mettre en place les plans d’actions associés ;
• Rédiger et suivre la documentation projet : protocoles, rapports, essais industriels, stabilités et résultats ;
• Coordonner les différentes parties prenantes : Production, AQ, CQ, Ingénierie, Achats, Développement et Marketing.

Votre profil

• Ingénieur, Pharmacien ou formation équivalente ;
• Vous disposez d’une expérience confirmée, idéalement autour de 10 ans, dans un environnement industriel pharmaceutique ;
• Vous avez une solide expérience en industrialisation, transfert industriel et/ou lancement de nouveaux produits sur site de production ;
• Vous maîtrisez les environnements GMP/BPF et possédez de bonnes connaissances des dossiers d’AMM et guidelines ICH ;
• Vous êtes à l’aise en anglais à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte professionnel international ;
• Autonome et structuré(e), vous êtes capable de piloter plusieurs projets simultanément et de coordonner des équipes multidisciplinaires.
• Une expérience dans les compléments alimentaires, le vétérinaire ou les dispositifs médicaux constitue un plus.

Rejoindre made., c’est intégrer une aventure humaine où l’expertise technique rencontre l’audace. Nous accompagnons les acteurs de l’industrie dans leurs projets les plus ambitieux, avec une approche basée sur la proximité, l’expertise et l’engagement.