Chef de Projet Essais Cliniques — Pilotage International

AP-HP; Paris; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

AP-HP recrute un Chef/Cheffe de Projet d’Essai Clinique F/H pour piloter l’essai académique sur endocardites infectieuses, coordonner les activités internationales et gérer l’essai en France. Le poste implique une coordination avec les partenaires cliniques et méthodologiques, en lien avec l URC NSO et la DRCI.

Le candidat doit posséder un Bac+5 en santé ou sciences de la vie et une expérience de 3 à 5 ans dans la coordination d’essais multicentriques/internationaux, avec maîtrise de l’anglais

Qualifications

• Formation et expérience en gestion d'essai thérapeutique à promotion académique, institutionnelle ou privée.
• Expérience de 3 à 5 ans dans la coordination d'essais thérapeutiques multicentriques et/ou internationaux.
• Anglais courant, écrit et oral, indispensable.

Responsibilities

• Coordonner le déploiement de la plateforme avec les partenaires et institutions des différents pays.
• Mettre en place la gouvernance internationale et la charte de fonctionnement.
• Organiser et animer les réunions internationales des différents comités en anglais.
• Assurer le suivi des actions, des échéances et des décisions prises avec les partenaires.
• Suivre la mise en œuvre de l’essai dans les différents pays et assurer une coordination du monitoring.
• Assurer le reporting auprès de l’investigateur coordonnateur et des instances de gouvernance.
• Gestion de l’essai en France
• Assurer la gestion opérationnelle de l’essai de sa préparation à sa clôture.
• Coordonner la mise en place et le suivi des centres français.
• Participer aux soumissions et au suivi réglementaire de l’étude, en lien avec la DRCI de l’AP-HP.
• Assurer le suivi du budget.
• Assurer le suivi des conventions et des relations avec les différents partenaires.
• Encadrer et coordonner l’activité de monitoring.
• Assurer l’interface avec le data manager, le statisticien et le méthodologiste.
• Préparer les réunions des comités de l’étude et assurer le suivi des actions qui en découlent.
• Préparer les tableaux de bord et les rapports d’avancement.

Skills

Anglais courant

Gestion de projet

Coordination internationale

Gestion budgétaire et réglementaire

Education

Bac+5 en recherche clinique ou domaine équivalent

Job description

AP-HP recrute un Chef/Cheffe de Projet d’Essai Clinique F/H pour piloter l’essai académique sur endocardites infectieuses, coordonner les activités internationales et gérer l’essai en France. Le poste implique une coordination avec les partenaires cliniques et méthodologiques, en lien avec l URC NSO et la DRCI.

Le candidat doit posséder un Bac+5 en santé ou sciences de la vie et une expérience de 3 à 5 ans dans la coordination d’essais multicentriques/internationaux, avec maîtrise de l’anglais