Chef de projet en Recherche Clinique (H/F)

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE; Nice; Sur place; EUR 35 000 - 39 000; Temps partiel

Résumé du poste

Le Centre de Lutte Contre le Cancer à Nice recherche un Chef de projet en Recherche Clinique (H/F) pour un CDD de 6 mois. Le candidat idéal aura au moins 2 mois d'expérience, un diplôme en recherche clinique, et de solides compétences organisationnelles. Le poste implique la gestion de projets et l'interaction avec divers acteurs internes et externes.

Prestations

Complémentaire santé

Restauration

Qualifications

• 2 mois d'expérience dans un rôle similaire exigés.
• Bonne connaissance du cadre réglementaire et des normes.

Responsabilités

• Assurer le lien entre les acteurs des projets de recherche clinique.
• Gérer la communication autour des projets à promotion interne.
• Suivre la qualité des études et des projets réalisés.

Connaissances

Concevoir et gérer un projet

Déterminer des axes d'évolution technologiques

Identifier les contraintes d'un projet

Formation

Diplôme validant inhérent à la Recherche Clinique

Description du poste

Offre n° 196MBNM Chef de projet en Recherche Clinique (H/F)

Quel est le profil idéal ?Formations et qualifications professionnelles requises pour occuper ce poste :Sens de l'organisation, rigueur et méthodeConnaissance du cadre réglementaire spécifique et des normes en vigueurSens de l'écoute et volonté d'harmonisation au sein de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DelRCI)Maîtrise des savoirs et des outils inhérents à la recherche cliniqueBonne connaissance des différents métiers au sein de la Recherche CliniqueAptitude relationnelle évidenteConnaissance des processus de soumissions règlementaires des projetsParticularités liées à l'exercice de la fonction :Diplôme exigé :Diplôme validant inhérent à la Recherche Clinique (Exemple : DIU FARC)CDD 6 MOISMissions PrincipalesAssurer une activité ou réaliser des études (techniques/scientifiques/cliniques) dans son domaine en s'appuyant sur une expertise.Assurer le lien entre les acteurs intervenant dans la réalisation des projets à promotion interneConduire des missions transversales (ex : modalités d'inclusion, amélioration de la qualité, .).Activités :Chefferie de projets :Préparer les éléments d'évaluation pour les projets soumis au Comité Décisionnel de Mise en Œuvre des Projets à Promotion InterneOrganiser les enquêtes de faisabilités et la sélection des sites participants aux projets à promotion interne.Préparer les éléments des dossiers de soumission réglementaire et assurer le dépôt de dossier auprès des Autorités de TutelleDéclarer et Assurer le suivi réglementaire des projets sur les diverses plateformes ministérielles et européennesAssurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, contractuels, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs.Gérer les contrats avec les prestataires et/ou fournisseurs des essais à promotion interne dont il a la chargeValider les éléments supports des mises en place des sites participantsRédiger les procédures opératoires standards des projets à promotion interneParticiper à l'élaboration du support électronique ou papier de recueil des données (CRF/e CRF) avec relecture du plan de data managementMettre en place et gérer en collaboration avec la pharmacie ou le prestataire le circuit des unités thérapeutiques et/ou dispositifs médicaux faisant l'objet des projets à promotion interneGérer les réunions de sécurité, d'analyses intermédiaires, des comités de pilotage et/ou de coordinationGérer la communication autour des projets à promotion interne (newsLetters et autres)Définir et suivre les indicateurs clé de l'étudeSuperviser l'avancement des projets dans le respect du planning.Créer le formulaire de recueil des déclarations des évènements indésirables graves et suivre les actions requises en termes de sécurité et de pharmacovigilanceAssurer la formation du personnel de la DelRCI impliqué dans les projets à promotion interne dont il aura la chargeS'assurer du contrôle qualité de l'étude réalisé par les ARCs Moniteurs :- Rédaction du plan de monitoring et du e CRF de monitoring- Rédaction du plan d'évaluation des risques- Relecture des comptes-rendus de monitoring et quotation des déviationsIdentifier les difficultés et dysfonctionnements afin de proposer des actions d'amélioration.Assurer les actions de fin de la recherche tant d'un point de vue contractuel, budgétaire, administratif, logistique et réglementaireÉtablir, mettre en œuvre et actualiser les procédures internes relatives à son activitéAssurer le suivi budgétaire des projets à promotion interne dont il aura la chargeAssurer la recherche de financement au travers de la constitution et soumission des dossiers de réponses aux divers appels à projets privés et publics.

Type de contrat CDD - 6 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Horaires annuels
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 35500.0 Euros à 39000.0 Euros sur 12.0 mois
• Complémentaire santé
• Restauration

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 2 Mois Cette expérience est indispensable

Compétences

• Concevoir et gérer un projet
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Identifier les contraintes d'un projet

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

500 à 999 salariés

Le Centre Antoine Lacassagne est l'un des 18 Centres de Lutte Contre le Cancer français regroupés au sein d'UNICANCER qui fédère une stratégie de groupe.Fondé en 1961, le Centre Antoine Lacassagne assure des missions de soins (prévention, dépistage, traitement et réinsertion), de recherche (clinique, de transfert et fondamentale) et d'enseignement (universitaire et post-universitaire).

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