Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F

Clayens NP; Izernore; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader dans la transformation de polymères recherche un(e) Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F à Izernore. Vous serez responsable de l'animation et du pilotage de projets en lien avec les dispositifs médicaux, depuis le kick-off jusqu'à la production. Le candidat idéal possède un Bac +5 d'une école d'ingénieur et une première expérience en gestion de projets techniques. Des connaissances en référentiel pharmaceutique et en dispositifs médicaux sont fortement souhaitées.

Qualifications

• Formation en procédés, matériaux ou plasturgie.
• Expérience en gestion de projets techniques appréciée.
• Connaissance du référentiel pharmaceutique est un atout majeur.

Responsabilités

• Assurer le pilotage des projets de bout en bout.
• Coordonner l'équipe projet et animer les comités de pilotage.
• Évaluer les besoins techniques relatifs aux projets.

Connaissances

Gestion de projets techniques

Connaissance des dispositifs médicaux

Relationnel

Anglais courant

Rigueur

Intelligence situationnelle

Formation

Bac +5 Ecole d'Ingénieur

Description du poste

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F dans le cadre d'une embauche en CDI.

Rattaché(e) au Responsable R&D, vous occupez un poste transverse et êtes en charge de l'animation de vos projets. Véritable chef d'orchestre, vous assurez le pilotage de vos projets de bout en bout avec le client et les équipes internes (Commerce, Experts techniques, Qualité, Production, Supply Chain).

Plus précisément et au quotidien, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Initiez et réalisez le « Kick-off » de vos projets : Revue de contrat, lancement interne et externe sous le PLM ;
• Evaluez les besoins (Techniques et en ressources) relatif aux projets, et définissez les moyens industriels avec les services supports (Méthodes, Outillage, Usine...) ;
• Organisez et planifiez les plans d'actions ;
• Validez les cahiers des charges avec les clients ;
• Animez les projets en interne dans le respect du référentiel de la Pharmaceutique et suivant le processus de qualification (FOT/SAT/QI/QO/QP), et assurez le reporting projet en interne et en externe ;
• Coordonnez, animez et fédérez l'équipe projet, notamment au travers des comités de pilotage;
• Mettez au point et qualifiez les produits, les moyens et les process pour garantir l'adéquation avec le cahier des charges / les spécifications client ;
• Contribuez à la constitution du Dossier Assurance Qualité Produits avec le service qualité développement et participer aux AMDEC ;
• Accompagnez le transfert du projet à la production en étroite relation avec les équipes qualité développement ;
• Gérez les modifications des produits existants ;
• Pilotez le budget du projet.

Le profil recherché :

Vous êtes issue d'une formation Bac +5 de type Ecole d'Ingénieur avec une spécialisation procédés, matériaux ou plasturgie et vous êtes doté d'une première expérience en gestion de projets techniques.

La connaissance des dispositifs médicaux et du référentiel pharmaceutique est un atout majeur (ISO 13485)

Votre niveau d'anglais courant vous permet d'échanger au quotidien avec l'ensemble de nos clients / filiales.

Outre vos qualités relationnelles évidentes, votre intelligence situationnelle, votre curiosité, votre rigueur et votre humilité, font de vous un professionnel reconnu.

Intégrer le Groupe CLAYENS, c'est rejoindre l'un des leaders européens de la transformation de polymères, de composites et de pièces métalliques de précision. Fort de nos 3800 collaborateurs (385M€ de CA), nous sommes présents à l'échelle mondiale au travers de nos 25 filiales françaises et internationales.

Nous œuvrons au quotidien pour fournir à nos clients des technologies innovantes destinées à des applications de pointe en matière de conception et de production. Nos multiples savoir-faire nous permettent de répondre aux enjeux de secteurs variés, tel que l'automobile, l'aéronautique et la défense, les équipements de la maison, ou encore le médical.

Engagés pour une industrie qui conjugue innovation et responsabilité, nous incarnons notre slogan au quotidien : « A World of Opportunities ».

Notre filiale NP PLASTIBELL (+110 collaborateurs), fait partie des fournisseurs incontournables de l'industries de la Santé à travers le développement et la fabrication de pièces plastiques complexes, de dispositifs médicaux et de packagings pharmaceutiques. Le savoir-faire reconnu de NP PLASTIBELL en injection plastique nous permet de proposer à nos clients des solutions innovantes et un accompagnement complet et sur-mesure : de la conception de leur dispositif à leur production.