Chef de projet Déploiement MES

Onyx-Conseil; Paris; Sur place; EUR 85 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Onyx-Conseil recherche un chef de projet MES pour piloter le déploiement bout en bout sur site, en alignement avec le Core Model, les exigences GxP et la préparation des équipes locales.

Vous assurerez l’interface entre les équipes Production, QA/Qualité et IT/OT, gérerez l’intégration SAP/MES/équipements et superviserez les tests, la qualification et le go-live avec un support après démarrage.

Qualifications

• Expérience en déploiement MES dans un contexte industriel/pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GxP et des validations.
• Capacité à coordonner des équipes transverses et à piloter des projets.

Responsabilités

• Pilotage du projet : construire et gérer le plan de déploiement du site (préparation → conception → construction → tests → mise en production → hypercare).
• Coordination : interface principale entre les équipes du site et le programme MES central; gérer l’intégration SAP/MES/équipements et les données de référence.
• Gestion du changement : impliquer les SME et les Key Users, accompagner formation et communication, transition des processus vers le fonctionnement cible.
• Conformité & validation : garantir le respect GxP et 21 CFR Part 11, coordonner les UAT, la qualification, la documentation et le dossier de validation.
• Mise en production & support : piloter le cutover, le go-live et l’hypercare jusqu’à stabilisation.

Connaissances

Gestion de projet

Coordination d'équipes

GxP compliance

SAP integration

Data integrity

Outils

SAP

MES

Description du poste

Mission

Piloter le déploiement de bout en bout du MES sur le site, en veillant à son alignement avec le Core Model, au respect des exigences GxP et à la préparation complète des équipes locales.

Principales responsabilités

• Pilotage du projet : Construire et gérer le plan de déploiement du site (préparation → conception → construction → tests → mise en production → hypercare). Piloter les risques, les actions, les décisions et le reporting.
• Coordination : Être l’interface principale entre les équipes du site (Production, QA/Qualité, IT/OT) et le programme MES central. Gérer l’intégration SAP/MES/équipements ainsi que la préparation des données de référence (master data).
• Gestion du changement : Impliquer les SME (Subject Matter Experts / experts métier) et les Key Users (utilisateurs clés) du site, accompagner la formation, la communication et la transition des processus vers le fonctionnement cible.
• Conformité & validation : Garantir le respect des exigences GxP, du 21 CFR Part 11 et des principes d’intégrité des données (Data Integrity). Coordonner les UAT (tests d’acceptation utilisateur), la qualification, la documentation et le dossier de validation.
• Mise en production & support : Piloter le cutover (bascule vers le nouveau système), l’exécution du go-live (mise en production), la résolution des problèmes et la phase d’hypercare (accompagnement renforcé après le démarrage) jusqu’à stabilisation.