Chef de Projet Automatisme H/F – Cybersécurité industrielle (CRA)

MEENT; Strasbourg; Hybride; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un Chef de Projet Automatisme pour piloter le déploiement du projet Cyber Resilience Act dans un contexte biopharmaceutique. Vous dirigez les activités d'automatisation et assurez la conformité des systèmes tout au long du cycle de vie.

Vous exercerez un leadership transversal au sein d'une équipe internationale, gérerez les spécifications, les tests et la documentation, et veillerez à l'alignement avec les exigences 21 CFR Part 11 et GAMP 5.

Qualifications

• Formation Bac+5/Ingénieur ou Master en Automatisme, Informatique industrielle ou équivalent.
• Expérience minimum 5 ans en Chef de Projet Automatisme, idéalement en biopharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences de cybersécurité et des réglementations (21 CFR Part 11, GAMP 5).

Responsabilités

• Déployer le plan d'action cybersécurité sur les produits.
• Piloter les projets d'automatisme: planification, coordination et suivi de l'avancement.
• Contribuer aux phases de conception, développement, tests et déploiement.
• Sensibiliser l'équipe aux enjeux de cybersécurité.
• Collaborer au sein d'une équipe internationale et multiculturelle.

Connaissances

Leadership

Cybersécurité

Gestion de projet

Communication

Anglais courant

Formation

Bac+5 ingénieur / Master

Outils

Rockwell

GE iFIX

API & SCADA

SQL Server

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Le contexte

Notre client, leader international de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, déploie un projet CRA (Cyber Resilience Act) au sein de ses lignes de production. Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Automatisme pour mobiliser une expertise spécialisée et piloter sa mise en œuvre.

Vos missions

• Déployer le plan d'action cybersécurité sur les différents produits
• Piloter les projets d'automatisme : planification, coordination et suivi de l'avancement pour garantir une livraison réussie dans les délais, ainsi que la gestion des spécifications et de la documentation associée
• Contribuer aux phases de conception, développement, test et déploiement
• Sensibiliser l'équipe aux enjeux de cybersécurité
• Collaborer efficacement au sein d'une équipe internationale et multiculturelle

PROFIL RECHERCHÉ

Votre profil

• Formation Bac+5 (Ingénieur / Master)
• Minimum 5 ans d'expérience en tant que Chef de Projet Automatisme, avec un leadership projet avéré, idéalement dans les procédés biopharmaceutiques
• Bonne compréhension des exigences de cybersécurité
• Capacité à appréhender les étapes des procédés biopharmaceutiques et les équipements associés
• Solide expertise technique et leadership projet en automatisme et ingénierie logicielle industrielle : intégration de systèmes, tests, validation et support
• Expérience pratique des systèmes API & SCADA, en particulier Rockwell et GE iFIX, avec la volonté de poursuivre une activité de programmation hands-on
• Connaissances IT avec SQL Server recommandées
• Expérience en Sciences de la vie et familiarité avec les réglementations (21 CFR Part 11) et référentiels (GAMP 5) appréciées
• Connaissance de la validation des systèmes informatisés (CSV) et des processus en cycle en V, ou expérience en industrie réglementée, est un plus
• Capacité démontrée à piloter des projets d'automatisme en autonomie au sein d'équipes pluridisciplinaires internationales, et à coordonner experts techniques et fournisseurs
• Anglais courant et bonnes qualités de communication