Chargée / Chargé de vigilance des essais cliniques - DRI CDD Dijon

CHU Dijon Bourgogne; Dijon; Remote; EUR 23,000 - 28,000; Full time

Job summary

CHU Dijon Bourgogne recrute un Chargé de vigilance des essais cliniques / technicien d'études cliniques dans le secteur Promotion Interne/Vigilance des essais cliniques de la Direction de la Recherche et de l’Innovation.

Vous intégrez une équipe engagée et participez au développement de la recherche au service des patients.

Responsibilities

• Vous participez à la gestion des Evènements Indésirables Graves (EIG) déclarés pour des essais du CHU et de la FFCD.
• Vous échangez avec les laboratoires partenaires, les autorités de santé et les comités de surveillance indépendants.
• Vous aidez l’équipe pharmaceutique dans la rédaction de rapports, la vérification des bases de données et l’amélioration de la qualité.
• Vous travaillez dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires.
• Vous maintenez un lien privilégié avec les équipes de la promotion interne et les centres investigateurs.
• Vous travaillez dans le respect des délais

Skills

Rigueur

Organisation

Communication

Job description

Vous souhaitez contribuer activement à l’innovation en santé et à l’excellence scientifique ?

Le CHU Dijon Bourgogne, établissement dynamique et en pleine évolution, recrute un Chargé de vigilance des essais cliniques / technicien d'études cliniques dans le secteur Promotion Interne/Vigilance des essais cliniques de la Direction de la Recherche et de l’Innovation.

Rejoignez une équipe engagée et participez au développement de la recherche au service des patients.

Sous la responsabilité du responsable de la vigilance des essais au sein de la Direction de la Recherche et de l’Innovation :

• Vous participez à la gestion des Evènements Indésirables Graves (EIG) déclarés pour des essais du CHU (thématiques : maladie rare, anesthésie/réanimation, médecine interne…) et de la FFCD (oncologie digestive)
• Vous échangez avec les laboratoires partenaires, les autorités de santé et les comités de surveillance indépendants
• Vous aidez l’équipe pharmaceutique dans la rédaction de rapports, la vérification de l’exhaustivité des bases de données, la validation de systèmes d’information, l’amélioration continue de la qualité
• Vous travaillez dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures opératoires.
• Vous maintenez un lien privilégié avec les équipes de la promotion interne et les centres investigateurs
• Vous travaillez dans le respect des délais

Vous serez recruté à temps plein, en CDD pour 6 mois. Ce contrat sera susceptible de renouvellement.

Pour plus de renseignements sur le poste : [e-mail]

Pour obtenir un profil de poste détaillé : [e-mail]