Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F)

Opella; Compiègne; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Opella recherche un Chargé Qualité Projet Produits et Performances à Compiègne pour piloter les validations et les livraisons conformes aux standards GMP. Vous représenterez le service qualité dans les projets et pourrez conduire des projets qualité avec leadership transversal et sens de l’amélioration continue.

Le poste exige un Doctorat en pharmacie et une expérience avérée en AQ pharmaceutique sur site de production, avec une maîtrise des procédures GMP et des systèmes informatisés (SAP,

Qualifications

• Docteur en pharmacie avec expérience AQ pharmaceutique sur site de production.
• Expérience en validation, libération et qualification des produits conformes aux normes en vigueur.

Responsabilités

• Représenter le service qualité dans les projets qualité produit et assurer la conformité des livrables.
• Piloter les revues annuelles produits et garantir les délais de validation et de certification des lots.
• Animer des équipes projets qualité et assurer le suivi des plans d’actions.

Connaissances

Leadership transverse

Rigueur

Gestion de projet

Conduite du changement

Communication

Anglais professionnel

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

SAP

LIMS

Opiéc

Description du poste

Salary Range All Compensation will be determined commensurate with demonstrated experience.

Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F) Lieu: Compiègne

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d’idées audacieuses et d’un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self-caret fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêtêux à façonner la suite. En tant que Chargé Qualité Projet Produits et Performances, vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, mais encore plus intelligente et plus humaine.

A propos du poste :

Dans le cadre de la politique Qualité du Groupe, le titulaire du poste est responsable de la libération des produits conformes aux spécifications et normes en vigueur. Il représente le service qualité à l’intérieur des projets qualité produit du site et peut intervenir à la demande dans des projets site. Il peut être amené à gérer des projets qualité en tant que chef projet.

Principales Responsabilités :

• -Etre le correspondant qualité dans les groupes de validations produits (validation de transfert, d'optimisation, de productivité, de transport …):
• -Sécuriser de la pertinence de la stratégie de validation
• -Approuver l’ensemble de la documentation (protocoles, techniques de fabrication, rapports)
• Participer à l’élaboration et la mise à jour de la base projet produits :
• -Assurer le suivi des plans d’actions
• -Donner une vision globale qualité de l’ensemble des produits, et des particulières des produits à risque
• Gestion des revues annuelles produits (=Product Qualité Review):
• Piloter la rédaction, la revue et l’approbation des Revues annuelles produits dans les délais prévus.
• Projets Qualité et performance :
• Représenter le service qualité produit dans les groupes projets sites.
• A ce titre :
• -Approuver les stratégies et la documentation associée .
• -Peut être chef de projet sur des projets qualité qui lui sont attribués.
• A ce titre :
• Animer un groupe projet, en assurer son suivi et son bon déroulement, et se porte garant de l’atteinte des objectifs projets
• Key user informatique :
• Représenter qualité pour les interventions sur les systèmes informatisés utilisés pour la gestion des produits (Opiéc, SAP, LIMS).
• A ce titre,
• -Participer en tant qu’utilisateur clé qualité aux groupes de travail dôté ilpiraut val 6
• -Approuver les tests de validation
• Assurer personnellement ou superviser la libération / certification des lots de semi-fiès, intermédiaires, vracs et produits finis conformément aux règlementations en vigueur pour les marchés concernés.

À propos de vous

Expérience et formation Docteur en Pharmacie, Expérience confirmée en AQ pharmaceutique sur site de production.

Compétences humaines et relationnelles Sens de la communication et capacité à adapter son discours aux interlocuteurs Capacité d’arbitrage et prise de décision Leadership transverse Anticipation et priorisation Conduite du changement Rigueur et esprit de synthèse globale.

Compétences métiers et techniques Connaissance des réglementations nationales et internationales en industrie pharmaceutique. Inspections françaises et étrangées sur site de production pharmaceutique Connaissance des procédés de fabrication formes séches Gestion documentaire GMP Formation BPF et culture Qualité Gestion de projet et amélioration continue.

Langues Français : Courant (environnement de travail) Anglais professionnel écrit/oral.

Ce n’est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c’est l’opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self-care à l’échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prétés pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella.

À PROPOS DE NOUS

Opella est le challenger du self-care, avec le portefeuille le plus pur et le troisiéme plus important au monde sur le marché des médicaments en vente libre (Over The Counter – OTC) et des vitamines, minéraux et compléments alimentaires (VMS). Notre mission est de mettre la santé entre les mains des individus en rendant le self-care aussi simple qu’il devrait l’être. Pour un demi-milliard de consommateurs à travers le monde – et ce nombre continue de croîre. Au cœur de cette mission se trouvent nos 100 marques appréciées, notre équipe mondiale de plus de 11 000 collaborateurs, nos 13 sites de production de premier plan et nos 4 centres spécialisés de science et de développement de l’innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, notamment Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan. Entreprise certifiée B Corp au niveau mondial, nous sommes des acteurs engagés dans le chemin vers des populations et une planète en meilleure santé. Pour en savoir plus sur notre mission, rendez-vous sur www.opella.com.