Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F)

Evoluderm; Gennevilliers; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Evoluderm recherche un chargé/chargée d’affaires réglementaire pour garantir la conformité des produits cosmétique à l’échelle européenne et internationale. Vous travaillerez avec les équipes développement, marketing et vente et piloterez les dossiers réglementaires liés au DIP et au dépôt sur les portails.

Vous assurerez la veille réglementaire MP/PACK, préparerez les pré-évaluations et coordonnerez les demandes auprès des laboratoires, avec autonomie et sens de l’organisation.

Qualifications

• Connaissance de la réglementation cosmétique européenne et du paysage international.
• Maîtrise des outils informatiques courants et bases de données.
• Utilisation de l’anglais professionnel.

Responsibilities

• Participer aux réunions projets afin d’assurer la conformité réglementaire des développements.
• Contacter les laboratoires afin de préparer les devis, établir le budget du projet et les faire valider.
• Gérer et assurer les envois, le suivi des plannings et les budgets des tests avec les laboratoires externes.
• Faire les demandes de pré-évaluation et d’évaluation de la sécurité à la toxicologue.
• Analyser et valider avec la toxicologue les allégations souhaitées par le marketing.
• Valider les textes et mentions réglementaires des docs décor.
• Notifier le produit sur le portail CPNP.
• Constituer le dossier d’information produit (DIP)
• Assurer la veille réglementaire MP/PACK à l’international
• Analyser et communiquer sur les impacts des changements réglementaire
• Assurer le suivi des cas de cosmétovigilance.
• Répondre aux demandes de distributeurs pour enregistrer les produits et permettre leur commercialisation.
• Répondre aux demandes des commerciaux.

Skills

Réglementation cosmétique européenne

Anglais professionnel

Outils informatiques

Education

BAC+5 en réglementaire/toxicologie réglementaire

Tools

COPTIS

Job description

Le/La chargé(e) d’affaires réglementaire a pour mission de garantir la conformité réglementaire des produits de l’entreprise aux réglementations en vigueur et de permettre leur commercialisation à l’international. Sous la responsabilité du responsable de service, il/elle interagit avec les différents métiers du développement (marketing, R&D, projet...) et les équipes du commerce.

• Participer aux réunions projets afin d’assurer la conformité réglementaire des développements
• Contacter les laboratoires afin de préparer les devis, établir le budget du projet et les faire valider.
• Gérer et assurer les envois, le suivi des plannings et les budgets des tests avec les laboratoires externes
• Faire les demandes de pré-évaluation et d’évaluation de la sécurité à la toxicologue.
• Analyser et valider avec la toxicologue les allégations souhaitées par le marketing.
• Valider les textes et mentions réglementaires des docs décor.
• Notifier le produit sur le portail CPNP.
• Constituer le dossier d’information produit (DIP)
• Assurer la veille réglementaire MP/PACK à l’international
• Analyser et communiquer sur les impacts des changements réglementaire
• Assurer le suivi des cas de cosmétovigilance.
• Répondre aux demandes de distributeurs pour enregistrer les produits et permettre leur commercialisation.
• Répondre aux demandes des commerciaux.

Savoirs-faire

• Connaissances de la réglementations cosmétique Européenne en vigueur est indispensable ainsi que des connaissances du paysage réglementaire international
• Maîtrise des outils informatiques courants (tableurs, bases de données...).
• Utilisation de l’anglais professionnel
• Une connaissance du logiciel COPTIS sera un atout

Savoirs-être

• Dynamisme, rigueur et réactivité
• Autonomie et sens de l'organisation
• Flexibilité à travailler sur différents dossiers dans un environnement évolutif
• Goût pour le travail en équipe
• Force de proposition
• Savoir communiquer et effectuer un reporting de façon claire et synthétique
• Diplôme de l’enseignement supérieur (BAC+5) en réglementaire/toxicologie réglementaire
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la cosmétique