Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Pharma – Évolution

fortil; Sainte-Foy-lès-Lyon; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise, recrute à Lyon un·e Chargé·e Assurance Qualité Opérationnelle pour le secteur pharmaceutique afin de renforcer l'équipe qualité.

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la conformité GMP/GxP, pilotez les CAPA, déviations et audits, et contribuez à l'amélioration continue des procédés en environnement pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé Bac+5 en pharmacie, sciences ou ingénierie avec 3 ans d'expérience.
• Maîtrise BPF/GMP et CAPA, investigations et audits.
• Anglais professionnel et travail en transversal.

Responsabilités

• Définir et suivre KPI qualité opérationnelle et dashboards pour sites.
• Piloter investigations déviations, non-conformités et CAPA.
• Rédiger et optimiser procédures et modes opératoires (GxP/BPF).
• Préparer et suivre audits internes, fournisseurs et clients.
• Former équipes production et support aux exigences qualité.
• Participer à la gestion des changements et évaluer impacts qualité.
• Interface avec qualité, production, validation, maintenance et R&D pour risques.
• Contribuer projets d'amélioration continue (5S, Lean, CAPA, RCA).

Connaissances

Gestion CAPA

Audits internes

GxP/BPF

RCA/FMEA

Lean 5S

Formation

Bac+5 en pharmacie/sciences/ingénierie

Outils

Suite Office

Logiciels qualité

Description du poste

Fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise, recrute à Lyon un·e Chargé·e Assurance Qualité Opérationnelle pour le secteur pharmaceutique afin de renforcer l'équipe qualité.

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la conformité GMP/GxP, pilotez les CAPA, déviations et audits, et contribuez à l'amélioration continue des procédés en environnement pharmaceutique.