Chargé(e) Assurance Qualité (F/H)

STADA Arzneimittel AG; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur majeur des médicaments recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité à Issy-les-Moulineaux. Vous serez responsable de la gestion des revues qualité et des contraintes réglementaires. Un diplôme en Assurance Qualité et un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique sont requis. Ce poste offre un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance professionnelle et un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.

Prestations

Télétravail flexible

Programme de Santé & Bien-être

Commodités de restauration partagée

Qualifications

• Expérience minimale : 1 an en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Très bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Responsabilités

• Contrôle des Revues Annuelles Produits locales et la Gestion des Changements.
• Relecture de PQR et gestion/suivi des demandes de changements.
• Validation des Masters de production et de conditionnement.
• Suivi et gestion des problématiques qualité, des non-conformités et des déclarations associées.
• Suivi des stabilités, gestion des déviations et CAPA.
• Validation d’instructions fournisseur et gestion documentaire pour la libération des lots.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Curiosité intellectuelle

Esprit d'initiative

Orienté résultats

Travail en équipe

Adaptabilité

Communication

Formation

Diplôme ingénieur, pharmacien ou biologiste spécialisé en Assurance Qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Rejoignez EG LABO en tant que Chargé(e) Assurance Qualité (F/H) pour notre site exploitant !

Lieu : Issy-les-Moulineaux, France

Type de contrat : CDD - Temps complet (remplacement pour congé maternité)

À propos du poste :

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité et au sein d’une équipe de 9 personnes vous aurez entre autres en charge le contrôle des Revues Annuelles Produits locales et la Gestion des Changements. Les missions pourront être adaptées en fonction du profil sélectionné.

Vos missions clés :

• Relecture de PQR et gestion/suivi des demandes de changements
• Mise à jour et suivi des accords techniques et cahiers des charges
• Validation des Masters de production et de conditionnement
• Suivi et gestion des problématiques qualité, des non-conformités et des déclarations associées
• Suivi des stabilités, gestion des déviations et CAPA, maintien à jour des bases de données
• Validation d’instructions fournisseur et gestion documentaire pour la libération des lots en Europe
• Réalisation et suivi des mises à jour des articles de conditionnement
• Participation aux transferts, gestion de la mise en braille/caractères agrandis des notices
• Saisies informatiques, édition de l’état des lieux et participation aux activités du service selon la législation

Votre profil

• Diplômé(e) ingénieur, pharmacien ou biologiste avec une spécialisation en Assurance Qualité.
• Expérience minimale : 1 an en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Très bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.
• Maîtrise des outils Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).

🧠 Qualités humaines :

• Rigueur, autonomie, curiosité intellectuelle.
• Esprit d’initiative, sens des solutions et orientation résultats.
• Goût du travail en équipe, adaptabilité, sens de la communication.
• Capacité à gérer plusieurs projets de front avec une bonne organisation.

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce poste est l’occasion idéale de mettre à profit vos compétences marketing dans un environnement stimulant et bienveillant, au sein d’un groupe international reconnu. Vous interviendrez de manière autonome sur des projets concrets et variés, au cœur d’une équipe à taille humaine, dynamique et engagée. Cette mission vous permettra de développer votre agilité, de renforcer votre expertise opérationnelle et de vivre une expérience professionnelle riche en échanges et en responsabilités

Ce que nous offrons :

Croissance professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Apprenez et développez-vous au quotidien.

Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.

Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs. Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners.

Équilibre & bien-être :

• Télétravail flexible selon notre accord d'entreprise.
• Compte Épargne Temps (CET).
• Programme "Santé & Bien-être" illimité pour vous et votre famille.
• Accès à des classes de conversation et une plateforme e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.

Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé des gens? Adressez-nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com .