Chargé Développement Clinique Microbiotes

Biocodex; Compiègne; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Transports 70%

Œuvres sociales

Résumé du poste

Biocodex, à Compiègne, recherche un cadre pour piloter des projets de développement clinique liés au microbiotes; vous gérez l’analyse et la valorisation des données nécessaires au développement, à la validation scientifique et au support réglementaire.

Vous travaillez en interface avec Global Medical Affairs, Global Pharma & Regulatory Affairs et les Opérations Cliniques et assurez la conformité des dossiers et la rédaction des documents scientifiques.

Qualifications

• Formation scientifique exigée; Doctorat ou Master en sciences.
• Expérience confirmée en développement clinique ou recherche clinique.
• Bonne maîtrise des outils Office et d'un niveau d’anglais professionnel.
• Capacité d’exécution opérationnelle et souci de qualité des données et des budgets.

Responsabilités

• Coordonner les projets de développement clinique liés au pilier Microbiotes.
• Analyser et revoir les dossiers cliniques et réglementaires des produits de santé.
• Rédiger les chapitres cliniques des dossiers et les réponses aux autorités.
• Interagir avec les experts médicaux et scientifiques et assurer la traçabilité scientifique.

Connaissances

Doctorat

Expérience clinique

Office

Anglais pro

Exécution opérationnelle

Esprit d'équipe

IA en entreprise

Formation

Doctorat en Sciences

Master

Outils

Office Suite

Description du poste

Biocodex, à Compiègne, recherche un cadre pour piloter des projets de développement clinique liés au microbiotes; vous gérez l’analyse et la valorisation des données nécessaires au développement, à la validation scientifique et au support réglementaire.

Vous travaillez en interface avec Global Medical Affairs, Global Pharma & Regulatory Affairs et les Opérations Cliniques et assurez la conformité des dossiers et la rédaction des documents scientifiques.