Chargé de validation F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recrute un chargé de validation, rattaché au département qualité en Île-de-France (Boulogne-Billancourt). Vous piloterez la validation des procédés de fabrication et soutiendrez la validation de nettoyage, en assurant coûts, qualité et délais.

Vous rédigez les documents de validation (VMP, VP, VR, VS), réalisez les analyses de risques et le dimensionnement statistique, et intervenez lors des audits et inspections, selon les BPF et Pharmacopées, avec un anglais opérationnel.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et en validation de procédés.
• Connaissances BPF et Pharmacopées exigées.
• Anglais opérationnel requis.

Responsabilités

• Piloter la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS).
• Réaliser analyses de risques et dimensionnement statistique.
• Suivre les lots et les notifications système.
• Participer aux audits et inspections et communiquer l’avancement.

Connaissances

Validation procédés

Validation nettoyage

Anglais opérationnel

Formation

Bac+5 (ingénieur/ Master / pharmacien)

Description du poste

La société :

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus.

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en validation de procédés. Vous maîtrisez les connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et avez un anglais opérationnel.