Chargé de Pharmacovigilance F/H

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 52 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé de Pharmacovigilance. Au sein du département Vigilance, vous contribuez à la gestion et au suivi des activités de pharmacovigilance et de matériovigilance sur un portefeuille de produits de santé.

Vous assurez la gestion des cas de vigilance de bout en bout, participez à la soumission réglementaire, et participez au maintien et à l'amélioration du système de vigilance, en collaboration avec des équipes internationales.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 minimum).
• Minimum 3 ans d'expérience en pharmacovigilance et/ou matériovigilance en industrie de santé.
• Bonne connaissance de la réglementation européenne applicable à la vigilance.
• Maîtrise des outils informatiques et des bases de données de vigilance.
• Anglais professionnel courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Assurer la gestion des cas de vigilance de bout en bout: collecte, évaluation, saisie, contrôle qualité et soumission réglementaire.
• Contribuer à l'élaboration, à la mise à jour et à la soumission des documents réglementaires et participer au suivi des profils de sécurité.
• Participer au maintien et à l'amélioration du système de pharmacovigilance et des processus qualité, documentation associée.
• Collaborer avec les filiales et les partenaires internationaux et assurer la veille scientifique et réglementaire.
• Participer aux audits et inspections et assurer la mise en œuvre des actions correctives et préventives.

Connaissances

Anglais professionnel

Outils informatiques & bases de vigil.

Formation

Bac+5 minimum (Formation supérieure scientifique)

Outils

Outils informatiques & bases de données de vigilance

Description du poste

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé de Pharmacovigilance. Au sein du département Vigilance, vous contribuez à la gestion et au suivi des activités de pharmacovigilance et de matériovigilance sur un portefeuille de produits de santé. À ce titre, vous serez notamment en charge de :

• Assurer la gestion des cas de vigilance de bout en bout: collecte, évaluation, saisie, contrôle qualité et soumission réglementaire.
• Contribuer à l'élaboration, à la mise à jour et à la soumission des documents réglementaires, tout en participant au suivi des profils de sécurité et à l'analyse des données de vigilance.
• Participer au maintien et à l'amélioration continue du système de pharmacovigilance, des processus qualité et de la documentation associée, dans le respect des exigences réglementaires.
• Collaborer avec les filiales et les parties prenantes internationales, réaliser la veille scientifique et réglementaire, et accompagner les équipes à travers des actions de sensibilisation et de formation.
• Participer aux audits, inspections et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives afin de garantir la conformité des activités de vigilance.

Modalités

• Contrat : CDI.
• Localisation : Paris.

Profil attendu

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 minimum).
• Minimum 3 ans d'expérience en pharmacovigilance et/ou matériovigilance acquise en industrie de santé.
• Bonne connaissance de la réglementation européenne applicable à la vigilance.
• Maîtrise des outils informatiques et des bases de données de vigilance.
• Anglais professionnel courant à l'écrit comme à l'oral.

Qui sommes nous

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir-être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.