Chargé d'Affaires CVC – Pharmaceutique (GMP/Validation)

Prime Life Sciences

Rhône

Sur place

EUR 65 000 - 95 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

N’envoyez pas un CV générique — générez un CV et une lettre de motivation adaptés à ce poste précis.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Prime Engineering recherche un Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique pour piloter la conception, la réalisation et la Qualification des installations HVAC et des utilités critiques destinées aux Zones à Atmosphère Contrôlée (Salles Blanches).

Diplômé(e) ingénieur ou Master en Génie Thermique/Génie des Procédés, vous justifiez 5–7 ans d'expérience en CVC/Utilités Critiques dans le pharmaceutique ou biotechnologique et vous maîtrisez les BPF/GMP et l’anglais technique.

Qualifications

Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
Minimum 5 à 7 ans d’expérience en gestion de projets CVC/Utilités Critiques.
Maîtrise des BPF/GMP et des normes de classification des salles blanches.
Expertise dans la conception, l’installation et la Qualification des systèmes HVAC, des boucles d'eau EP/WFI et de vapeur propre.
Bonne maîtrise de l’anglais technique.

Responsabilités

Piloter la conception, réalisation et qualification des installations HVAC et des utilités.
Coordonner les fournisseurs et sous-traitants CVC/Utilités, superviser FAT/SAT.
Rédiger et superviser les protocoles de Qualification d'Installation et Opérationnelle.
Assurer la traçabilité et la documentation de validation (Dossier Constructeur, RFI/FAT/SAT, PID As-Built).
Gérer le planning et le budget CAPEX et les risques en environnement réglementé.