Chargé d'affaires CVC

Prime Life Sciences; Rhône; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Prime Engineering recherche un Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique pour piloter la conception, la réalisation et la Qualification des installations HVAC et des utilités critiques destinées aux Zones à Atmosphère Contrôlée (Salles Blanches).

Diplômé(e) ingénieur ou Master en Génie Thermique/Génie des Procédés, vous justifiez 5–7 ans d'expérience en CVC/Utilités Critiques dans le pharmaceutique ou biotechnologique et vous maîtrisez les BPF/GMP et l’anglais technique.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
• Minimum 5 à 7 ans d’expérience en gestion de projets CVC/Utilités Critiques.
• Maîtrise des BPF/GMP et des normes de classification des salles blanches.
• Expertise dans la conception, l’installation et la Qualification des systèmes HVAC, des boucles d'eau EP/WFI et de vapeur propre.
• Bonne maîtrise de l’anglais technique.

Responsabilités

• Piloter la conception, réalisation et qualification des installations HVAC et des utilités.
• Coordonner les fournisseurs et sous-traitants CVC/Utilités, superviser FAT/SAT.
• Rédiger et superviser les protocoles de Qualification d'Installation et Opérationnelle.
• Assurer la traçabilité et la documentation de validation (Dossier Constructeur, RFI/FAT/SAT, PID As-Built).
• Gérer le planning et le budget CAPEX et les risques en environnement réglementé.

Connaissances

Gestion de projets CVC/Utilités Critiq

Anglais technique

Connaissances HVAC/Qualification

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés

Description du poste

Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet... Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d’études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies), avec une expertise reconnue dans les environnements à forte contrainte réglementaire.

Le job : Chargé d'Affaires CVC / HVAC Pharmaceutique

En tant que Chargé d'Affaires CVC (Chauffage, Ventilation, Climatisation), vous êtes un acteur clé de l'ingénierie des Utilités Critiques dans le secteur pharmaceutique. Votre mission principale est de piloter la conception, la réalisation et surtout la Qualification des installations HVAC et des systèmes de fluides propres (WFI, EPPI, Vapeur Pure) indispensables au fonctionnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (Salles Blanches). Vous êtes le garant de la conformité totale de ces systèmes aux BPF/GMP.

Vous gérez et livrez des projets d'Utilités Critiques et CVC/HVAC, de la faisabilité à la validation finale :

• Ingénierie BPF/GMP : Mener les études de conception (APS/APD) et dimensionner les systèmes HVAC en fonction des exigences de classification des salles blanches (ISO/EU-GMP) (cascades de pression, taux de renouvellement, filtration HEPA/ULPA).
• Spécifications Critiques : Rédiger les Cahiers des Charges (CCTP) et les Spécifications Fonctionnelles (SF) pour les équipements HVAC (Centrales de Traitement d'Air) et les Utilités de Process (production et distribution d'Eau Purifiée (EP) et de Vapeur Pure (VP)).
• Maîtrise d'Œuvre (MOE) : Assurer la coordination technique et contractuelle des fournisseurs et des sous-traitants CVC/Utilités, en supervisant les FAT/SAT.
• Phase de qualification : Activité majeure : Rédiger, réviser et superviser l'exécution des protocoles de QI (Qualification d'Installation) et de QO (Qualification Opérationnelle) des systèmes HVAC et des boucles d'utilités.
• Documentation de Validation : S'assurer de la traçabilité complète de l'installation et de la documentation de validation (Dossier Constructeur, RFI/FAT/SAT, PID "As-Built").
• Gestion de Projet : Piloter le planning, le budget CAPEX et la gestion des risques spécifiques à l'environnement réglementé (impact sur la production).

Profil : L'expert HVAC Pharmaceutique que nous cherchons

• Diplôme d’Ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
• Expérience Confirmée : Minimum 5 à 7 ans d’expérience indispensable en gestion de projets CVC/Utilités Critiques pour l'industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique.
• Expertise Réglementaire : Maîtrise absolue des BPF/GMP (Partie I et Annexe 1) et des normes de classification des salles blanches.
• Connaissances Techniques : Expertise dans la conception, l'installation et la Qualification des systèmes HVAC (CTA), des boucles d'eau (EP, WFI) et de vapeur propre.
• Orientation Qualité/Dossier : Capacité à produire une documentation technique et qualité rigoureuse (User Requirements, P&ID, Protocoles de Qualification).
• Anglais Technique : Bon niveau en anglais technique (oral et écrit) est un prérequis.
• Une équipe dynamique certifiée GREAT PLACE TO WORK
• Une rémunération attractive + primes associées aux enjeux de conformité et de performance des projets pharmaceutiques.
• Des possibilités d’évolution rapides vers des postes d'Expertise en Ingénierie de Validation ou de Management de Projets Life Sciences.
• Le titre de transport pris en charge à 100%
• Un environnement où le bien-être est privilégié...