Chargé d'affaires CVC

Prime Life Sciences; Rhône; On-site; EUR 85,000 - 115,000; Full time

Benefits offered by this job

Great Place to Work

Titre de transport pris en charge 100%

Job summary

Prime Engineering recrute un Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique pour piloter la conception, l’installation et la qualification des utilités critiques dans les zones à atmosphère contrôlée, conformes BPF/GMP.

Vous assurerez les études APS/APD, la rédaction des CCTP et SF, et la traçabilité des documents de validation (QI/QO, Dossier Constructeur, PID As-Built), avec une gestion de projet CAPEX et risques réglementaires.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
• Expérience min 5–7 ans en CVC/Utilités critiques dans l’industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique.
• Maîtrise des BPF/GMP et des normes de classification des salles blanches.
• Anglais technique requis (écrit et oral).

Responsibilities

• Piloter la conception, la réalisation et la qualification des installations HVAC et des utilités critiques.
• Rédiger les Cahiers des Charges et les Spécifications Fonctionnelles pour les équipements HVAC et les utilités (EP, WFI, Vapeur).
• Assurer la coordination technique et contractuelle des fournisseurs et sous-traitants (MOE, FAT/SAT).
• Garantir la traçabilité et la documentation de validation (QI/QO, Dossier Constructeur, PID As-Built).
• Gérer le planning et le budget CAPEX tout en maîtrisant les risques réglementaires.

Skills

Gestion de projet

Anglais technique

Rigueur qualité

Education

Ingénieur ou Master en Génie Thermique

Job description

Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet... Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d’études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies), avec une expertise reconnue dans les environnements à forte contrainte réglementaire.

Le job : Chargé d'Affaires CVC / HVAC Pharmaceutique

En tant que Chargé d'Affaires CVC (Chauffage, Ventilation, Climatisation), vous êtes un acteur clé de l'ingénierie des Utilités Critiques dans le secteur pharmaceutique. Votre mission principale est de piloter la conception, la réalisation et surtout la Qualification des installations HVAC et des systèmes de fluides propres (WFI, EPPI, Vapeur Pure) indispensables au fonctionnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (Salles Blanches). Vous êtes le garant de la conformité totale de ces systèmes aux BPF/GMP.

Vous gérez et livrez des projets d'Utilités Critiques et CVC/HVAC, de la faisabilité à la validation finale :

• Ingénierie BPF/GMP : Mener les études de conception (APS/APD) et dimensionner les systèmes HVAC en fonction des exigences de classification des salles blanches (ISO/EU-GMP) (cascades de pression, taux de renouvellement, filtration HEPA/ULPA).
• Spécifications Critiques : Rédiger les Cahiers des Charges (CCTP) et les Spécifications Fonctionnelles (SF) pour les équipements HVAC (Centrales de Traitement d'Air) et les Utilités de Process (production et distribution d'Eau Purifiée (EP) et de Vapeur Pure (VP)).
• Maîtrise d'Œuvre (MOE) : Assurer la coordination technique et contractuelle des fournisseurs et des sous-traitants CVC/Utilités, en supervisant les FAT/SAT.
• Phase de qualification : Activité majeure : Rédiger, réviser et superviser l'exécution des protocoles de QI (Qualification d'Installation) et de QO (Qualification Opérationnelle) des systèmes HVAC et des boucles d'utilités.
• Documentation de Validation : S'assurer de la traçabilité complète de l'installation et de la documentation de validation (Dossier Constructeur, RFI/FAT/SAT, PID "As-Built").
• Gestion de Projet : Piloter le planning, le budget CAPEX et la gestion des risques spécifiques à l'environnement réglementé (impact sur la production).

Profil : L'expert HVAC Pharmaceutique que nous cherchons

• Diplôme d’Ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
• Expérience Confirmée : Minimum 5 à 7 ans d’expérience indispensable en gestion de projets CVC/Utilités Critiques pour l'industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique.
• Expertise Réglementaire : Maîtrise absolue des BPF/GMP (Partie I et Annexe 1) et des normes de classification des salles blanches.
• Connaissances Techniques : Expertise dans la conception, l'installation et la Qualification des systèmes HVAC (CTA), des boucles d'eau (EP, WFI) et de vapeur propre.
• Orientation Qualité/Dossier : Capacité à produire une documentation technique et qualité rigoureuse (User Requirements, P&ID, Protocoles de Qualification).
• Anglais Technique : Bon niveau en anglais technique (oral et écrit) est un prérequis.
• Une équipe dynamique certifiée GREAT PLACE TO WORK
• Une rémunération attractive + primes associées aux enjeux de conformité et de performance des projets pharmaceutiques.
• Des possibilités d’évolution rapides vers des postes d'Expertise en Ingénierie de Validation ou de Management de Projets Life Sciences.
• Le titre de transport pris en charge à 100%
• Un environnement où le bien-être est privilégié...