Chargé Assurance Qualité (H/F) - CDD (7 mois)

Norgine; Dreux; On-site; EUR 30,000 - 42,000; Full time

Job summary

Rejoignez le site de Dreux de Norgine Pharma en tant que Chargé(e) Assurance Qualité, en contrat à durée déterminée de 7 mois. Vous coordonnerez les Change Controls et accompagnerez les services dans l’application du processus qualité, tout en soutenant les mises à jour documentaires et l’analyse des indicateurs.

Le profil demandé est Bac+4/5 scientifique, avec rigueur, esprit d’initiative et capacité d’analyse. Maîtrise Word/Excel et systèmes qualité fortement souhaitées.

Qualifications

• Bac+4/5 scientifique exigé.
• Rigueur, sens de l’analyse et autonomie.
• Maîtrise Word et Excel.
• Maîtrise de logiciels de gestion de processus qualité souhaitée.

Responsibilities

• Coordination des Change Controls et supervision des actions de changement sur le site.
• Veiller au respect des procédures qualité et accompagner les services dans l’application du processus de gestion des changements.
• Réaliser les Gap Assessments et suivre les plans d’actions.
• Mettre à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires) en lien avec le système qualité.
• Collecter et analyser les indicateurs qualité relatifs aux Change Controls.

Skills

Esprit rigoureux

Capacité à prendre des initiatives

Capacité d'analyse et de synthèse

Maîtrise de Word et Excel

Education

Bac+4/5 scientifique

Tools

Logiciels de gestion de processus qualité

Job description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Norgine recrute un Chargé(e) Assurance Qualité (H/F) en CDD (7 mois) sur le site de Dreux !

Missions :

• Coordination des Change Controls
  • Coordonner les change controls du site (change
  • Coordonner toutes les actions de changement du site
  • Vérifier qua les process sont respectés
  • Soutenir les utilisateurs (formations, support process, etc...)
• Veiller au respect des procédures qualité et accompagner les différents services dans l'application du processus de gestion des changements.
• Participer à la réalisation des Gap Assessments et au suivi des plans d'actions associés.
• Participer à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires) en lien avec les évolutions du système qualité.
• Participer à la collecte des indicateurs qualité relatifs aux Change Controls.

Profil :

• Bac+ 4/5 scientifique.
• Esprit rigoureux, de nature appliquée et fiable.
• Capacité à prendre des initiatives
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Maitrise de la bureautique Word et Excel
• Capacité à maitriser des logiciels de gestion de processus qualité