Chargé AQ Système & Compliance - CDI - H/F

Pierre Fabre; Occitanie; Remote; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre Tarn recrute un Chargé AQ Système & Compliance en CDI pour piloter le système qualité des activités External Manufacturing au sein d'une unité opérationnelle internationale.

Vous serez en interface avec les équipes Qualité et Réglementaire, réaliserez les audits, améliorerez les processus, et participerez à la préparation des inspections. Formation Bac+5 scientifique ou pharmacie, anglais courant exigé.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique, pharmaceutique ou qualité.
• Docteur en Pharmacie serait un plus.
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des systèmes qualité et des référentiels GxP.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Piloter le Système de Management de la Qualité ExMa et son amélioration continue.
• Gérer le Change Control et la gouvernance documentaire.
• Assurer la veille réglementaire et la conformité aux évolutions.
• Préparer les inspections et audits et suivre les actions.
• Piloter les audits internes et la formation qualité.
• Coopérer avec les sous-traitants pour les dossiers réglementaires.

Skills

Anglais courant

Education

Bac+5 scientifique/pharmaceutique ou Qualité

Docteur en Pharmacie (option)

Job description

## Chargé AQ Système & Compliance - CDI - H/FPostuler: Tarn (81): Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: JR114054# Qui sommes-nous ?Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du \"We Care Movement\", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du \"We Care Movement\".# Votre mission**Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion** Suite à une création de poste, nous recrutons un(e) **Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance en CDI**.Intégré(e) à la Business Unit des Opérations et rattaché(e) au Responsable Qualité External Manufacturing, vous rejoignez l'équipe Qualité en charge de la maîtrise des activités de fabrication sous-traitées.Dans un environnement international et multi-réglementaire du groupe Pierre Fabre (médicament, produits dermocosmétiques, compléments alimentaires...), vous contribuez au **pilotage, au maintien et à l’amélioration continue du système qualité d’External Manufacturing**, afin d’assurer sa conformité, son efficacité et son niveau de préparation aux inspections.À ce titre, vous intervenez de manière transverse auprès de l’ensemble de l’équipe et en interface avec les différentes fonctions Qualité et Opérations. Plus précisément, vous :* Pilotez le **Système de Management de la Qualité ExMa**, son déploiement, sa performance et son amélioration continue ;* Pilotez le processus de **Change Control** et assurez la gouvernance documentaire du périmètre ;* Déployez la **veille réglementaire Qualité**, évaluez les impacts des évolutions réglementaires et coordonnez les plans de mise en conformité ;* Assurez le maintien permanent de l’**Inspection Readiness** et coordonnez la préparation aux inspections et audits ainsi que le suivi des actions systémiques ;* Pilotez les processus d’**audits internes** et de **formation/habilitation Qualité** de l’équipe ;* Coordonnez, avec les équipes réglementaires et les AQ ExMa, les **besoins Qualité Système des sous-traitants nécessaires aux dossiers réglementaires** ;* Pilotez la **performance du QMS** au travers des KPI et tableaux de bord, analysez les tendances, récurrences et signaux faibles et coordonnez les actions associées ;* Développez une approche proactive de **gestion des risques qualité**, en identifiant notamment les risques systémiques ;* Coordonnez la **gouvernance Qualité ExMa**, notamment les réunions Qualité, la Revue de Direction annuelle et l’état des lieux annuel de l’établissement pharmaceutique ;* Conduisez les démarches d’**amélioration continue, de simplification, de digitalisation et d’automatisation** des processus et outils Qualité. Par votre rôle transverse, vous contribuez à développer une **culture qualité proactive**, à renforcer la maîtrise des risques et à garantir un haut niveau de conformité des activités External Manufacturing. # Qui êtes-vous ?**Vos compétences au service de projets novateurs** Titulaire d’une **formation supérieure Bac+5 scientifique, pharmaceutique ou Qualité**, **Docteur en Pharmacie serait un plus**, vous disposez d’une expérience en Assurance Qualité acquise dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou Cosmétique. Une expérience en **Système Qualité, audits/inspections, réglementaire ou pilotage de projets transverses** sera particulièrement appréciée. Vous disposez d’une bonne connaissance des **systèmes qualité et référentiels GxP** et êtes à l’aise avec la gestion documentaire, l’analyse de risques et le pilotage d’indicateurs. Votre **anglais est courant**, à l’écrit comme à l’oral, dans un environnement international. *La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent* disait M. Pierre Fabre.Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.