Chargé Affaires Réglementaires H / F

Axepta SA; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société internationale recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour garantir la conformité d'un portefeuille de produits variés. Vous serez responsable de la préparation des dossiers réglementaires, de la collaboration avec l'équipe commerciale et de la gestion de plusieurs projets simultanément. Une formation Bac +5 et une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine sont requises.

Qualifications

• Expérience confirmée de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

Responsabilités

• Garantir la conformité d'un portefeuille de produits aux exigences internationales.
• Préparer les dossiers auprès des autorités et coordonner les démarches réglementaires.
• Collaborer avec l'équipe commerciale pour prioriser les demandes.

Connaissances

Gestion de projets

Communication (FR/EN)

Rigueur

Organisation

Réactivité

Maîtrise du Pack Office (Excel)

Formation

Bac +5 en chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ?

Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondial recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille).

Vos missions principales

• Garantir la conformité d'un portefeuille produits très variés (biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) aux exigences internationales.
• Participer à la préparation des dossiers, déclarations et notifications auprès des autorités, et coordonner les démarches réglementaires confiées par votre manager.
• Collaboration interne : échanger avec l'équipe commerciale pour prioriser les demandes et les services supports (laboratoires, qualité, marketing, etc.) pour collecter les informations nécessaires.
• Suivre les évolutions pays / produits et anticiper les impacts.
• Etablir des rapports et assurer un suivi des actions.
• Contribuer activement à l'amélioration continue et au déploiement de nouveaux processus.

Qualifications

• Formation Bac +5 (chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet ou équivalent).
• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans les affaires réglementaires, idéalement en enregistrement.
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Compétences clés :
  • gestion de projets et résolution de problèmes,
  • capacités rédactionnelles et communicationnelles (FR / EN),
  • rigueur, organisation, réactivité et esprit de synthèse,
  • capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément avec priorisation,
  • maîtrise du Pack Office (Excel en particulier).