CDI - Responsable validation de production H/F

Vetoquinol; Magny-Vernois; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

RTT

Actions CSE

Résumé du poste

Vetoquinol recherche un Responsable validation de production H/F pour garantir les validations initiales, périodiques et continues des équipements et procédés des formes sèches, dans le cadre des BPF et des projets d’investissement. Vous dirigerez une équipe, définirez le plan maître et superviserez les budgets, tout en assurant les échanges avec des interlocuteurs anglophones.

Basé à Lure (basé sur Lure), poste cadre en CDI avec primes et avantages, participation et tickets restaurants.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique, ingénieur ou Pharmacien Industriel.
• Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire.
• Bonne connaissance des BPF et de la validation.
• Niveau d’anglais opérationnel.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre le plan maître de validation, en respectant les contraintes réglementaires et les projets d’investissement.
• Participer aux projets d’investissement relatifs aux appareils de mesure, équipements, systèmes automatisés et informatisés, utilités et locaux.
• Définir et superviser le cycle de validation du projet et apporter l’expertise technique et qualité.
• Réaliser une veille réglementaire dans les domaines techniques, qualité et validation.
• Gérer les activités de sous-traitance dans votre domaine, de la définition des besoins au suivi des réalisations.
• Encadrer et animer l’équipe et veiller au développement des compétences.
• Participer à l’élaboration et au suivi des budgets.
• Assurer le suivi administratif et apporter l’expertise sur les procédures.
• Superviser les changements techniques et arbitrages nécessaires.
• Veiller à la sécurité des postes et proposer des actions correctives.
• Anglais: échanger avec interlocuteurs anglophones.

Connaissances

Anglais

Management d'équipe

Qualité & BPF

Formation

Bac+5 scientifique/Ingénieur/Pharmacien Industriel

Description du poste

CDI - Responsable validation de production H/F

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble!

Garantir la réalisation des validations initiales, périodiques et continues (qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés et informatisés, nettoyage et process), sur votre périmètre d’intervention, dans une démarche homogène et cohérente avec la réglementation en vigueur (BPF, lignes directrices particulières et autres référentiels en vigueur) et avec la stratégie et les projets d'investissement de la direction industrielle et qualité groupe.

Vous serez rattaché(e) au Responsable AQ de notre Unité Autonome de Production - Formes sèches, vos principales missions en tant que Responsable validation Formes Sèches seront les suivantes;

• Définir et mettre en œuvre le plan maître de validation, y intégrer les contraintes liées à la réglementation et aux projets d’investissements, et opérer dans un souci d’optimisation des coûts et délais.
• Participer aux projets d’investissements relatifs aux appareils de mesure, aux équipements, aux systèmes automatisés et informatisés, aux utilités et aux locaux.
• Définir et superviser le cycle de validation du projet et apporter l’expertise technique et qualité nécessaire.
• Réaliser une veille réglementaire dans les domaines techniques, qualité et validation.
• Gérer les activités de sous-traitance dansvotre domaine de la définition des besoins à la vérification et au suivi des réalisations des prestataires.
• Encadrer, coordonner et animer l’activité devotre équipe et vous assurer de la réalisation des objectifs assignés et du développement de ses compétences.
• Participer à l’élaboration et au suivi des budgets pourvotre activité.
• Assurer le suivi administratif devotre domaine d’activité en maintenant à jour les procédures associées et en apportantvotre expertise sur les procédures mises en place.
• Superviser les activités liées à la maîtrise des changements techniques et participer aux arbitrages si nécessaire.
• Veiller à la sécurité des personnes aux postes de travail et mettre en œuvre des actions correctives en cas d’anomalie.
• Issu(e) d’une formation Bac+5 scientifique, Ingénieur ou Pharmacien Industriel, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire. La connaissance des formes sèches sera très appréciée.
• Grâce à votre expertise technique et qualité et à votre maitrise des BPF , vous êtes à même de rédiger et approuver des documents techniques ou qualité.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et avez un esprit d’analyse et de synthèse. Vous disposez d’aptitudes managériales qui vous permettent d’assurer la gestion d’une équipe de collaborateurs.
• Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger facilement avec les différents interlocuteurs anglophones.

Conditions & avantages :

• Poste cadre en CDI, basé à Lure à pourvoir de suite.
• Rémunération de base selon profil, prime vacances, intéressement, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, RTT , les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution.