CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Vetoquinol Global; Magny-Vernois; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Mutuelle/prévoyance

25 jours de congés payés et 19 jours de RTT

Participation et intéressement

Plan d’épargne entreprise

Congés payés 25 jours et RTT 19 jours

Télétravail 2 jours/semaine

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique vétérinaire recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour gérer les qualifications et validations au sein de son équipe. Le candidat idéal possède un Bac +3 et une expérience en Validation. Des compétences en analyse и la capacité de travailler en équipe sont essentielles. Le poste est basé à Magny-Vernois, avec des avantages tels que des primes, des tickets restaurants et du télétravail partiel.

Qualifications

• Minimum Bac +3 en qualité ou informatique requis.
• Expérience en Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences réglementaires.
• Connaissances en structuration de bases de données et applications LIMS, EDMS, ERP.

Responsabilités

• Prendre en charge opérations de qualification/validation.
• Suivre l’état d’avancement du programme de qualification.
• Participer aux tests et analyser les résultats.
• Suivre les évolutions et le changement control du système qualifié.
• Réaliser et suivre les plans d’actions et analyser les résultats.

Connaissances

Expérience en Validation des Systèmes Informatisés

Compétences en analyse et critique

Travail en équipe

Maîtrise de l'anglais

Force de proposition

Bases de données

Formation

Bac +3 (Licence qualité ou Licence en informatique)

Licence informatique

Outils

PowerBI

LIMS

EDMS

ERP

Description du poste

CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H – Vetoquinol Global

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l’implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble.

Description du poste

La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.

Plan maitre de qualification / validation

• Mettre en œuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur
• Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur
• Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d’investissements et travailler dans un souci d’optimisation des coûts et délais
• Suivre l’état d’avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance

Gestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmes

• Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation
• Pour les nouvelles technologies :
  • Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables
  • Elaborer la stratégie de qualification / validation
  • Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifier ou approuver si prestations externes
• Pour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internes
• Participer aux tests
• Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans d’action pour lever les écarts
• Alimenter les logiciels de gestion de l’activité
• Statuer sur la conformité du système après qualification / validation
• Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié

Gestion des évolutions

• Gérer les dossiers de « change control » de son secteur
• Définir et analyser l’évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur
• Animer les réunions d’analyse d’impact et définissez les stratégies de requalifications / revalidations requises
• Elaborer et suivre les plans d’actions pour mettre en œuvre ces évolutions
• Coordonner les actions de qualification / validation requises
• Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation

Gestion des procédures

• Assurer le cycle de vie des modes opératoires d’utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur

Excellence opérationnelle

• Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité
• Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l’activité et la satisfaction des clients internes / externes

Qualifications

• Vous possédez au minimum un Bac +3 (Licence qualité ou Licence en informatique)
• Vous avez idéalement une expérience sur des activités de Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences des BPx (BPL, BPF, BPV et BPC), l’intégrité des données et les lignes directrices émises par les agences réglementaires pharmaceutiques
• Connaissances de la structuration des bases de données et des applications types LIMS, EDMS et ERP
• Maîtrise des outils informatiques et bureautiques; la maîtrise d’outils tels que PowerBI est un plus
• La maîtrise de l’anglais est un plus
• Esprit d’analyse et critique, sens de la communication et capacité à être force de proposition
• Travail en équipe

Informations supplémentaires

Poste en CDI, situé à Magny-Vernois (70). Statut Non Cadre, 39h00 hebdomadaire, à pourvoir immédiatement.

Poste éligible au télétravail à hauteur de 2 jours par semaine sous conditions d’ancienneté.

Rémunération de base selon profil. Prime vacances, Participation et intéressement ; plan épargne entreprise. Tickets restaurants (un par jour travaillé, montant du ticket : 10 euros). Mutuelle/prévoyance. 25 jours de congés payés et 19 jours de RTT. Événements et avantages variés pour le bien-être au travail. Formations et possibilités d’évolution.

Pour obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, vous pouvez consulter notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Vous pouvez découvrir la région Franche-Comté via une vidéo et des ressources associées : http://www.pays-de-lure.fr/pays_de_lure/communaute_de_commune.htm