Batch Release Lead H/F

Sanofi; Ambarès-et-Lagrave; Sur place; EUR 42 000 - 57 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération fixe + intéressement

Congés payés 31 jours + RTT

Télétravail jusqu’à 2 j/semaine

Mutuelle

Transport en commun pris en charge à 8

Plan d'Épargne & Retraite

Avantages CSE

Mobilités internes et internationales

Formation personnalisable

Résumé du poste

Le poste de Batch release lead chez Sanofi Ambarès est rattaché au département Assurance Qualité et vise à certifier les lots fabriqués selon les BPF, en garantissant leur traçabilité et leur conformité.

Vous travaillerez sur des changements, déviations et CAPA, avec une présence terrain pour assurer l’application des procédures et soutenir les lancements de nouveaux produits au sein du site.

Qualifications

• Expérience minimale de 2 ans sur un poste similaire en Assurance Qualité ou Production sur site pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures d’assurance qualité.
• Capacité à travailler en équipe et à prendre des décisions basées sur le risque.

Responsabilités

• Certifie les lots de produits conformes aux BPF et aux autorisations de mise sur le marché.
• Gère les déviations, CAPA et les revues d’efficacité dans les délais.
• Supervise les contrôles qualité et participe aux enquêtes en laboratoire.
• Assure les changements de statut dans l ERP et le LIMS.

Connaissances

BPF expertise

Investigation methodologies

Rigueur et autonomie

Formation

Diplôme en Pharmacie

Description du poste

Batch release lead CDD

Intitulé du poste : Pharmacien Assurance Qualité Produit / Batch release lead, site de production pharmaceutique- Lieu : Ambarès, France (proche Bordeaux)- CDD de 14 mois

À propos du poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produits au sein du département Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33), vous garantissez la qualité des produits et certifiez les lots de produits semi-finis et produits finis.

Il s'agit d'un poste en SD avec un rythme 2x12 heures avec alternance journée et nuit un week-end sur deux (20h-8h / 8h-20h).

Prêt à commencer ?

Le site d'Ambarès, sur lequel est localisé ce poste, fait partie du groupe de sites « New Product Launches », lui-même intégré à la Global Business Unit « General Medicines » de l'industriel de Sanofi.

Le site d'Ambarès a la particularité d'avoir un double mandat : celui de produire quotidiennement des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur pour les patients, mais aussi celui d'assurer le succès des lancements de nouveaux produits. En effet, le site est une vraie plateforme de lancement de nouveaux médicaments.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Assurance Qualité Produit :
  • Certifie par délégation les lots de produits fabriqués en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché
  • Traite la documentation Qualité des changements de statut et gère les changements de statut en temps réel dans l'ERP et dans le LIMS
  • Est présent sur le terrain pour aider à l'application des BPF et à la résolution de problèmes et réalise des Basiques Qualité
  • Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d'efficacité et des change control dans les délais
• Assurance Qualité Système :
  • S'assure que les procédures appliquées dans son périmètre d'activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe
  • Participe à la dispensation des formations BPF
• Contrôle Qualité :
  • Supervise deux techniciens Contrôle Qualité
  • Participe au traitement des enquêtes de laboratoire :
    • initie les enquêtes de laboratoire en cas d'anomalie et autorise les relances des contrôles analytiques en fonction des investigations menées
  • Libère les articles de conditionnement et les matières premières
• Amélioration continue :
  • Propose des actions pour améliorer la performance des processus qualité
  • Travaille avec la Production pour s'assurer que les actions de gain de performance sont conformes aux BPF

À propos de vous

Expérience(s) : Expérience minimale de 2 ans sur un poste similaire en Assurance Qualité ou en Production, sur un site pharmaceutique industriel

• Compétences techniques : Expertise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité
• Connaissance des méthodologies d'investigation
• Compétences relationnelles : Rigueur, fiabilité, autonomie
• Proactif, sens du service client
• Capacité à prendre des décisions sur la base de principes de gestion du risque

Ce que nous vous offrons :

• Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
• 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut
• du télétravail jusqu'à 2j/semaine
• mutuelle de qualité
• prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines)
• Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements
• avantages CSE
• opportunités de mobilités internes et internationales
• une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à .

Formation

Diplôme en Pharmacie ou équivalent permettant d'être enregistré au CNOP pour la certification des lots

Langues

Français et anglais courants

Pourquoi nous choisir ?

• Transformez des vies dans le monde entier en garantissant la qualité des traitements essentiels et le lancement de nouveaux produits
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact
• Travaillez avec des outils digitaux innovants
• Développez de nouvelles compétences au sein d'une organisation qui valorise l'apprentissage continu
• Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des programmes de bien-être

Toujours progresser. Découvrir l'extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Le salaire range for this position is :€42400,00 - €56533

La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.