Auditeur / Auditrice qualité (H/F)

CHARLES RIVER LABORATORIES EVREUX; Miserey; Sur place; EUR 28 000 - 33 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche et développement recherche un Auditeur qualité H/F pour assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire. Vous êtes diplômé Bac+3 avec une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Le poste requiert une maîtrise de l'anglais et une attention aux détails. C'est un CDI, avec un salaire à partir de 28 184 € brut par an et divers avantages.

Prestations

Prise en charge de la mutuelle à 90 %

Restaurant d’entreprise

Primes de transport, intéressement/participation

Qualifications

• Première expérience en gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissances des techniques d’audits dans un environnement GxP/BPL sont un atout.

Responsabilités

• Effectuer en autonomie des inspections et audits d’évaluation.
• Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
• Contrôler l’exactitude, la clarté et la précision des plans d’étude et rapports finaux.
• Participer aux audits des sous‑tractants et des fournisseurs.
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs concernant la qualité.
• Conseiller les équipes scientifiques et la direction.

Connaissances

Capacité d’écoute

Souci du détail

Rigueur

Organisation

Maîtrise de l'anglais écrit et oral

Formation

Diplôme Bac+3 dans le domaine de la biologie ou gestion de la qualité

Description du poste

Offre n° 199VVQP
Auditeur / Auditrice qualité (H/F)

Le site Charles River d'Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien‑être animal.

Nous recherchons un Auditeur Assurance Qualité – F/H (AQ) pour rejoindre une équipe d’environ 15 personnes sur le site. Rattaché(e) au Directeur du service Qualité et affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de garantir la bonne application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des procédures par le biais des audits que vous réaliserez sur les études précliniques.

• Effectuer en autonomie des inspections et audits d’évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, enregistrements et contrôles)
• Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL)
• Contrôler l’exactitude, la clarté et la précision des plans d’étude et des rapports finaux
• Participer aux audits des sous‑tractants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services
• Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations
• Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs concernant la qualité
• Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition

Amplitude horaire : 8h/18h avec planning partiel à la semaine. Interventions de week‑end ponctuelles sur la base du volontariat. Interventions en animaleries dans le cadre des audits.

Qualifications souhaitées

• Diplôme Bac+3 dans le domaine de la biologie ou gestion de la qualité
• Première expérience en gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Capacité d’écoute, souci du détail, rigueur et organisation
• Connaissances des techniques d’audits dans un environnement GxP/BPL sont un atout
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral

Modalités

• Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe : 4
• Contrat : CDI non‑cadre (accord de modulation 35h)
• Salaire : À partir de 28 184 € bruts / an sur 13 mois
• Prise en charge de la mutuelle à 90 %
• Restaurant d’entreprise, CSE
• Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, accord de télétravail …
• Site non‑accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable

Profil souhaité

• Expérience : 2 an – Cette expérience est indispensable
• Compétences techniques : assistance technique aux équipes, documentation des procédures pour les audits de certification, gestion des non‑conformités, procédures de contrôle qualité, techniques d’audit interne
• Permis : Véhicule léger – Ce permis est indispensable
• Savoir‑être professionnel : organiser son travail selon les priorités et objectifs, faire preuve de rigueur et de précision, être force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d’activité : Recherche‑développement en autres sciences physiques et naturelles