Overview
Attache(e) de Recherche Clinique au Service de Neurochirurgie pédiatrique (H/F). Sous la responsabilité du chef de projet, vous participerez aux études du service et des centres de référence nationaux maladies rares en lien avec des partenaires académiques ou privés.
Responsibilities
- Mettre à jour les bases de données locales, nationales ou internationales concernant les maladies rares prises en charge dans les centres de référence (cohortes, registres, etc.).
- Participer à la rédaction des documents de recherche et à la soumission de projets auprès des instances réglementaires (comité éthique, comité de protection des personnes, CNIL, etc.).
- Compléter les CRF des études en cours.
- Analyser des variables à partir du dossier médical du patient.
- Participer au recrutement des sujets, au suivi des inclusions et au calendrier d'études.
- Assurer la gestion des prélèvements biologiques (programmation, stockage, acheminement).
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche.
- Accomplir l'ensemble de ses tâches dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Compétences et Qualifications
- Connaissances méthodologiques des bases de données de santé et de la recherche (logique, qualité).
- Connaissance du contexte réglementaire de la recherche et des maladies rares.
- Connaissance des spécificités de la recherche clinique concernant les maladies rares.
- Capacité de compréhension et d'analyse de documents médico-scientifiques.
- Qualité organisationnelle, rigueur et esprit de synthèse.
- Capacité de gestion des priorités et durgences.
- Maîtrise des outils informatiques et des outils de communication.
- Anglais: compréhension et rédaction de documents techniques, rapports et notes.
- Connaissance et contrôle de la conformité des données.
- Capacité à détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et à faire un feedback immédiat.
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
- Identifier les informations communicables en respectant le secret professionnel.
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs et connaître la réglementation des essais cliniques.
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe.
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
- Faire preuve de rigueur et de précision.
Profil et Expérience
- 6 mois d'expérience indispensable.
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents - DIU FARC ou FIEC (formation indispensable).
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières.
Contrat et conditions
Type de contrat : CDD - 12 mois
Durée du travail : 39H/semaine, travail en journée
Salaire
- Salaire brut mensuel : 2 450,00 Euros sur 12 mois
Déplacements : Jamais
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