Attaché(e) de Recherche Clinique ARC - Coordination

Chu Lyon; Oullins-Pierre-Bénite; On-site; EUR 28,000 - 38,000; Full time

Job summary

Le CHU de Lyon recherche un(e) chargé(e) de recherche clinique pour participer à la faisabilité, au montage et au suivi d’études cliniques conformes aux BPC.

Vous serez impliqué(e) dans le recrutement des sujets, la collecte des données, la préparation des visites de monitoring et le suivi des événements indésirables, tout en veillant au respect des procédures et de la législation en vigueur.

Qualifications

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum.
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent).

Responsibilities

• Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement.
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux.
• Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction.
• Suivi des évènements indésirables.
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude.
• Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins).
• Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures.
• Validation des grilles de surcouts et facturation.
• Elaboration et mise en place du plan d'archivage des documents.
• Rapport d’activité.
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques.

Skills

Participation au recrutement des sujts

Accompagnement des sujets

Education

Bac+3 minimum

DIU-FARC ou équivalent

Job description

Le CHU de Lyon recherche un(e) chargé(e) de recherche clinique pour participer à la faisabilité, au montage et au suivi d’études cliniques conformes aux BPC.

Vous serez impliqué(e) dans le recrutement des sujets, la collecte des données, la préparation des visites de monitoring et le suivi des événements indésirables, tout en veillant au respect des procédures et de la législation en vigueur.