Attaché de recherche clinique soutien à l'investigation - Néphrologie-Transplantation-Dialyse - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire de renom en Nouvelle-Aquitaine recherche un(e) Attaché(e) de recherche clinique pour participer à des projets de recherche en néphrologie. Le candidat idéal a un niveau Bac + 3 en études paramédicales ou scientifiques, des compétences techniques en analyse de données et une capacité à travailler en équipe. L'emploi implique la conception d'outils pour le recueil de données et le suivi des études. Les déplacements dans différents centres de dialyse sont à prévoir.

Qualifications

• Niveau II (BAC + 3) en paramédical ou domaine scientifique.
• Connaissance de la réglementation relative à la recherche clinique.
• Expérience en oncologie appréciée.

Responsabilités

• Conception d’outils pour l’étude et suivi des données.
• Contrôle du respect du protocole et de la réglementation.
• Suivi des demandes de correction et interactions sur le projet.

Connaissances

Analyser et utiliser des informations

Maîtrise des logiciels métier

Qualités rédactionnelles

Esprit d’équipe

Formation

Baccalauréat + 3 en études paramédicales ou scientifiques

Formation d’Attaché de recherche clinique

Description du poste

Contexte et mission générale :

L’équipe de recherche en Néphrologie va participer au projet F‑SWIFT: «Impact sur la qualité de vie des patients dialysés du recueil informatisé en routine des symptômes auto‑rapportés, avec notification des résultats aux professionnels».

Ce projet est porté par le Pr Francis GUILLEMIN du CIC 1433 Épidémiologie Clinique du CHRU de NANCY et par le Dr Cécile COUCHOUD, registre REIN, de l’Agence de la Biomédecine et soutenue par France REIN.

F‑SWIFT est un essai contrôlé randomisé à grande échelle, basé sur un recueil prospectif, visant à déterminer l’efficacité et le rapport coût‑efficacité du recueil informatisé en routine des symptômes auto‑rapportés, avec notification des résultats aux professionnels par rapport à l’absence de collecte de symptômes pour les patients adultes hémodialysés.

Deux régions ont été sélectionnées pour participer à cet essai: la région Grand Est et la région Nouvelle Aquitaine coordonnée par le CHU de Bordeaux.

36 unités de dialyse (18 dans chaque région) seront sollicitées.

L’ARC aura en charge la saisie des données et la coordination des différents centres de dialyse de Nouvelle Aquitaine pour avoir le meilleur recueil de données possible.

Des déplacements sont à prévoir dans le cadre des missions de ce poste.

I - WIFT

L’équipe de recherche en Néphrologie va participer au projet F‑SWIFT...

II - RESEAU REIN

Le Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) a pour objectif général de décrire l’incidence et la prévalence des traitements de suppléance de l’insuffisance rénale chronique, les caractéristiques de la population traitée, les modalités de prise en charge et la qualité du traitement en dialyse, l’accès à la liste d’attente et à la greffe ainsi que la survie des malades. Sa finalité est de contribuer à l’élaboration et à l’évaluation de stratégies sanitaires visant à améliorer la prévention et la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique et de favoriser la recherche clinique et épidémiologique.

Il permet d’estimer les besoins de la population dans la cadre des décrets N° 2002‑1197 et 2002‑1198 septembre 2002 relatifs au traitement de l’insuffisance rénale chronique par la pratique de l’épuration extra‑rénale.

Il permet également d’évaluer la diffusion des recommandations en matière de prévention et de prise en charge de l’insuffisance rénale chronique ainsi que leur impact dans la population...

L’organisation du REIN repose sur une collaboration étroite entre les professionnels de santé, l’Assurance Maladie, le Ministère de la Santé, l’Agence de la biomédecine, l’Institut de Veille Sanitaire, la Haute autorité de Santé, l’INSERM, les Universités, les Sociétés Savantes, le Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française, l’association française des infirmiers de dialyse, transplantation et néphrologie et les associations de malades (FNAIR et AIRs)...

Il (elle) sera sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale et du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC).

Principales activités :

• Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité : élaboration et / ou participation à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude (worksheets, tryptiques…), rédaction de newsletters, élaboration de tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité : contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
• Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine : mise en place d’actions correctrices et correctives (source et réglementation), mise à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs, participation à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude : contrôle de la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche), mise en place et suivi des circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d’insu …)
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité : suivi des demandes de correction, être le référent de l’équipe projet pour les centres associés, être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes), dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.), informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet, suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude, réalisation de l’archivage des documents de l’étude
• Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées : effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet), concevoir des diaporamas de présentation d’étude, organiser et/ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant
• Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions : suivi des événements indésirables

Profil recherché

Compétences requises :

• Pré-requis : Niveau II (BAC + 3) — études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie …)
• Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée
• Techniques : analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé, évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations, identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel, maîtrise des logiciels métier et bureautique, connaître la règlementation relative à la recherche clinique, connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données, expérience en oncologie
• Organisationnelles : rigueur et organisation, qualités rédactionnelles, autonomie, adaptabilité, classer des données, des informations des documents de diverses natures, rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e‑mails)
• Relationnelles : esprit d’équipe et d’initiative, bon sens relationnel, s’exprimer en face‑à‑face auprès d’une ou plusieurs personnes

PERSONNE À CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Steeve BROUSSEAU

Tél. [phone]

[e-mail]