Attaché de recherche clinique - réanimation médicale (H/F)

CHU LA MILETRIE; Poitiers; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé à Poitiers recrute un Attaché de recherche clinique pour un CDD de 6 mois. Le candidat idéal aura un BAC + 3 minimum, une expérience en recherche clinique, et sera responsable de la gestion des études cliniques, du suivi des patients et de la logistique des études. Salaire brut mensuel de 2345,00 €.

Qualifications

• Expérience professionnelle significative en recherche clinique.
• Respect du secret professionnel.
• Capacité à gérer des échantillons biologiques.

Responsabilités

• Gérer les études cliniques conformément aux procédures.
• Participer aux visites de suivi et de clôture.
• S’assurer du suivi des patients dans les essais cliniques.
• Mettre à jour le classeur investigateur des études.

Connaissances

Création de relations de confiance

Communication claire

Évaluation des données et informations

Rédaction de documents

Utilisation de logiciels métier

Formation

Formation scientifique (BAC + 3 minimum)

Formation spécifique d’ARC-TEC

Master « Développement pharmaceutique et clinique »

DIUFARC

Outils

Ennov clinical

Description du poste

Offre n° 199YFZC
Attaché de recherche clinique - réanimation médicale (H/F)

Le CHU de Poitiers recrute un Attaché de recherche clinique - Réanimation médicale (H/F) pour la direction de la recherche. CDD de 6 mois à temps plein, à pourvoir à compter de janvier 2026.

Missions générales

• Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques pour garantir le suivi des patients dans le respect des procédures du promoteur, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur.
• Participer aux visites de mise en place, de suivi et de clôture.
• Conception des documents spécifiques de l'étude : notamment, documents d'aide à l'investigation nécessaires pour assurer le suivi des patients.
• Gestion logistique des études cliniques : suivi du matériel de l'étude, des kits de prélèvements (date de péremption, stock, demande d'approvisionnement).
• Saisie des données dans l'e‑CRF en collaboration avec les investigateurs, résolution des queries.
• Organisation de la vérification des données avec l'investigateur notamment en vue de la préparation des visites de monitoring des ARC du promoteur.
• Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l'étude.
• Participer aux visites de monitoring et mettre en place et le suivi des actions correctives et préventives suite à d’éventuelles déviations constatées, en collaboration avec l'investigateur et l'ARC du promoteur.
• Mettre à jour le classeur investigateur des études : présence des consentements, suivi des attestations de formation aux BPC, des CV, mise à jour de la délégation des tâches, etc.
• Organiser le suivi des patients inclus dans les protocoles d’essais cliniques en adéquation avec le protocole : soutenir l'investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens.
• Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, au bloc opératoire).
• Vérifier le recueil adéquat des consentements des patients participants à la recherche.
• Organiser, planifier les différents examens à réaliser par les patients : consultations, imageries, examens, appels téléphoniques si applicable.
• S’assurer de la notification des EIG et autres données de sécurité des promoteurs.
• Alerter l’ARC du promoteur de tout dysfonctionnement majeur et / ou répété constaté, et en particulier, notifier au promoteur toute suspicion de violation grave telle que définie dans le règlement européen n°536/2014.

Profil recherché

• Diplôme et formation requis :
  • Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
  • Formation spécifique d’ARC-TEC
  • Master « Développement pharmaceutique et clinique »
  • Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
  • Formation spécifique au métier d’ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
  • Expérience professionnelle significative en recherche clinique
• Compétences et qualités requises :
  • Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage.
  • S’exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteurs divers (investigateurs, pharmaciens, IDE, ARC du promoteur, etc.).
  • Tenir informé l’investigateur de toute éventuelle difficulté.
  • Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient.
  • Respecter le secret professionnel.
  • Rédiger et mettre en forme des courriers (ou e‑mails), des documents et / ou rapports, relatifs à son domaine de compétence.
  • Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical) et bureautiques.

Type de contrat

• CDD - 6 Mois
• Durée du travail : 35 H/semaine
• Travail en journée

Salaire brut : Mensuel de 2345,00 € sur 12 mois.

Composé de près 2 700 lits et places, l'activité du CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou‑Charentes. Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles.