Attaché de recherche clinique - TS4726 (H/F)

UNICANCER; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe hospitalier à Le Kremlin-Bicêtre recherche un Attaché de recherche clinique pour mettre en place et suivre les études cliniques, en garantissant la qualité des données. Le candidat idéal doit avoir au moins un an d’expérience, des compétences en cancérologie et une connaissance des essais cliniques, ainsi qu'un bon sens relationnel. Le contrat proposé est un CDI de 39 heures par semaine.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Qualifications

• Expérience en cancérologie, si possible.
• Bon sens relationnel, organisé, autonome.
• 1 an d'expérience indispensable.

Responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques.
• Vérifier la véracité et la qualité des données.
• Communiquer avec les centres investigateurs.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Applicabilité des procédures

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Connaissance de la réglementation des essais cliniques

Anglais indispensable

Description du poste

Offre n° 196WXVB

Poste : Attaché de recherche clinique (H/F)

MISSION DU POSTE

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique.

- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude.

- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance, et rédiger les rapports de visite dans les délais impartis.

- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs.

- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage des documents dans les SMFS.

- S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.

- Communiquer avec les centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole.

- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, soutenir les équipes de recherche clinique, et transmettre ou rappeler les BPC.

- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude.

- Remonter les difficultés rencontrées, leurs origines probables, et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet.

PROFIL DU POSTE

- Expérience en cancérologie, si possible.

- Bon sens relationnel, organisé, autonome.

Type de contrat

CDI, 39H/semaine, travail en journée.

Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Selon notre grille de rémunération

Profil souhaité

Expérience

• 1 an d'expérience indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Anglais indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

100 à 199 salariés

UNICANCER est un groupe hospitalier dédié à la lutte contre le cancer, regroupant 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC). Il valorise leur organisation en cancérologie et mutualise ressources et compétences pour optimiser la prise en charge des patients.

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