Assureur Qualité flux antigènes (H/F) - CDI

Boehringer Ingelheim; Jonage; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Prime de transport

Jours RTT et congés

Job summary

Boehringer Ingelheim recherche un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un CDI à Jonage. Vous garantirez la qualité en zone de production et contribuerez à l’obtention et au maintien du certificat GMP du site.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie GMP, avec une formation BAC+5 et une expertise en procédés biotechnologiques. Télétravail possible ponctuellement, cadre et travail en journée.

Qualifications

• Expérience: minimum 5 ans en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie GMP.
• BAC+5 scientifiques ou diplôme de pharmacien.
• Maîtrise des BPF et des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control).
• Autonomie et sens pratique, travail en transversal.

Responsibilities

• Présence active en zone de production pour assurer la qualité et soutenir le certificat GMP du site.
• Construire une relation de proximité avec les opérationnels et les équipes.
• Gérer les déviations, CAPA et change control avec les équipes.
• Participer aux audits internes, clients et inspections GMP.
• Contribuer à l’amélioration continue des procédés Upstream et de la qualification.
• Revoir et valider les dossiers de lots électroniques.

Skills

Assurance qualité opérationnelle

Biotechnologie

GMP

Aseptique

CAPA

Change control

Dérivations

Qualité procédés

Education

BAC +5 scientifiques, génie de procédés ou pharmacien

Job description

Lieu de travail : Jonage (69)Type de contrat : CDIRythme de travail : travail en journée, poste cadreAstreinte : NON

Dans le cadre d’une création du poste, le site de Jonage recrute un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un contrat à durée indéterminée (CDI).

Lieu de travail : Jonage (69)Type de contrat : CDIRythme de travail : travail en journée, poste cadreAstreinte : NON

Dans le cadre d’une création du poste, le site de Jonage recrute un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un contrat à durée indéterminée (CDI).

Le Poste

En tant qu’un Assureur qualité flux antigènes (H/F), vous serez impliqué(e) dans les activités opérationnelles et présent(e) sur le terrain pour assurer la qualité du secteur Upstream process et contribuer directement à l’obtention et au maintien du certificat GMP du site. Vous serez amené à exercer des responsabilités de Responsable pharmaceutique intérimaire.

Tâches et Responsabilités

Principales Responsabilités

Forte présence en zone de production en environnement biosafety statut BSL3 + pour :

• Accompagner les équipes sur les lots produits dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux
• Observer les pratiques, identifier les dérives et promouvoir les bons réflexes
• Comprendre en profondeur les procédés, équipements et installations
• Construire une relation de proximité avec les opérationnels
• Anticiper et résoudre les problématiques qualité directement à la source
• Mettre en place et piloter le système qualité de l’Upstream process
• Revoir et valider les dossiers de lots électroniques
• Gérer les déviations, CAPA et change control en collaboration avec les équipes
• Analyser les risques qualité produits pour les lots fabriqués dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux
• Participer aux validations (aseptique, nettoyage, stérilisation, environnementale, procédé, etc.)
• Contribuer activement aux audits internes, clients et inspections GMP

Profil Recherché

• Expérience : minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique GMP
• Formation : BAC + 5 scientifiques, génie de procèdes / diplôme d’un pharmacien
• Aisance terrain et votre dynamisme
• Capacité à travailler en transversal, en équipe multidisciplinaires (maintenance, production, MSAT, CQ)
• Maîtrise des BPF et des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control)
• Maitrise des contraintes aseptiques Annexe 1
• Rigueur, sens critique
• Autonomie
• Expertise technique des procédés de biotechnologie (culture cellulaire et virale, centrifugation)
• Capacité à proposer des solutions

Conditions de travail

• Type de contrat: CDI
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Rythme de travail en journée
• Possibilité de télétravail jusqu’à 4 jours par mois avec l’accord du Manager
• Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs
• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise, prime de transport
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Notre Entreprise Boehringer Ingelheim est une entreprise biopharmaceutique active en santé humaine et animale.

En tant que l'un des investisseurs les plus importants du secteur en recherche et développement, le laboratoire a pour objectif de développer des traitements innovants qui peuvent améliorer et prolonger des vies, dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits.

Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim s'appuie sur une vision de long terme, en intégrant le développement durable tout le long de sa cha\xEEne de valeur.

Environ 54 300 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays pour construire un avenir plus sain et plus durable.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.boehringer-ingelheim.com.

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Boehringer Ingelheim est un employeur qui promeut l'égalité des chances ; nous sommes fiers de notre culture de diversité et d'inclusion et faisons en sorte qu'elle profite à tous : collaborateurs, patients, communautés.

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