Associate Specialist, Quality Assurance - CDD

Merck; Igoville; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Assoc. Spécialiste en Quality Assurance pour son site à Igoville. Le rôle implique de gérer les qualifications fournisseurs tout en respectant les normes de qualité et de fabrication. Les candidats doivent avoir un niveau BAC +5 en Assurance Qualité et une bonne maîtrise de l'anglais. Cette fonction offre également des opportunités de développement professionnel au sein d'un environnement dynamique.

Prestations

Salaire de base compétitif

Bonus annuel

Participation aux bénéfices

Plan d'Epargne Entreprise

Mutuelle financée à 80% par l'employeur

Congés payés supplémentaires

Qualifications

• Connaissances des référentiels qualité (BPF / pharmacopées…) et assurance qualité fournisseur.
• Anglais technique à un niveau courant.

Responsabilités

• Gestion des activités de qualification fournisseurs dans le respect des délais.
• Suivi des déviations et actions correctives liées aux fournisseurs.
• Réalisation d'audits de qualification et rédaction de rapports qualité.

Connaissances

Communication

Collaboration inter-équipes

Analyse

Gestion des déviations

Conformité GMP

Gestion des plaintes

Décision

Analyse des causes profondes (RCA)

Formation

BAC +5 Assurance Qualité

Description du poste

Overview

Leader de l’entreprise Pharmaceutique, notre Groupe est présent dans 140 pays et compte près de 70000 collaborateurs. Axé sur la recherche et le bien-être de ses collaborateurs, notre Groupe propose des solutions innovantes qui améliorent la vie de millions de patients dans le monde, ainsi que la santé, le bien-être et le rendement d’Animaux à l’échelle mondiale.

Notre Site de Production Pharmaceutique INTERVET PRODUCTIONS basé à Igoville (15 km de Rouen) appartient à la Division « Santé Animale ». Il connaît une forte croissance depuis plusieurs années, se positionnant parmi les sites stratégiques leader du Groupe.

C’est dans ce contexte de croissance et de développement de nos ressources que notre site recherche une Assoc. Spécialiste, Quality Assurance en Contrat à Durée Déterminée (CDD) jusqu’au 31 décembre 2026.

Responsibilities

MISSIONS PRINCIPALES

Dans un cadre Pharmaceutique, dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’Assoc. Spécialiste, Quality Assurance est garant(e) de gestion des activités de qualification fournisseurs dans le délai défini par le client:

Le terme de fournisseur comprend les fournisseurs d’excipients, APIs, articles de conditionnement primaires/secondaires/tertiaires, accessoires, sous-traitance analytique, prestataires, transporteurs, …

• Qualification et requalification (Excipients, APIs, articles de conditionnement primaires, secondaires, tertiaires, sous-traitants analytique…)
• Suivi de changements liés aux fournisseurs: création de change control, suivi de tâches de change control
• Suivi de déviations et CAPAs liés aux fournisseurs. Participer aux investigations liées aux événements fournisseurs et à la définition/suivi des actions correctives mises en place.
• Suivi des réalisations audits de qualification fournisseur et de routine, suivi pré et post-audits.
• Rédaction d’audits papier, de mémos qualité et de risk assessment
• Rédaction de Contrat qualité fournisseurs: établissement, suivi périodique
• Revue qualité des plans de contrôles, et des spécifications.
• Mise en place de délégations de prélèvements.
• Collaboration avec l’unité globale de gestion qualité fournisseur
• Collaborer avec les clients internes et avec les équipes transverses pour répondre aux besoins (Achats, transposition industrielle, laboratoires, qualité opérationnelle…)
• Maintien des bases de données fournisseurs
• Réalisation de bilan périodiques d’activité, piloter les indicateurs qualité fournisseurs
• Etablir et tenir à jour les standards qualité fournisseurs
• Mise à disposition de documents de travail
• Exprimer et conduire activement les initiatives d’amélioration continue

Profil

Formation et/ou expérience professionnelle:

• BAC +5 Assurance Qualité
• Anglais technique (échanges très réguliers avec les experts qualité fournisseurs globaux, les fournisseurs, les autres sites du groupe, audit/inspection, et …)

Savoir-faire technique:

• Connaissances des référentiels qualité (BPF / pharmacopées…)
• Connaissance assurance qualité fournisseur

Savoir-être:

• Travail en équipe et en transversal
• Organisé et sens de la rigueur
• Sens de l’analyse
• Conduite du changement et de l’amélioration

REMUNERATION

• Salaire de base
• Bonus annuel
• Selon la performance individuelle et les résultats du Groupe
• Participation aux bénéfices
• Plan d’Epargne Entreprise: abondement de 1100€ à 100%
• Mutuelle et Prévoyance financées à 80% par l’employeur
• Congés payés supplémentaires

Required Skills:

Accountability, Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Cross-Team Collaboration, Database Upgrades, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Manufacturing, Quality Analysis, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Auditing, Quality Care, Quality Management, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Root Cause Analysis (RCA) {+ 2 more}

Preferred Skills:

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Current Contingent Workers apply HERE

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date: 03/10/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.