Assistant Qualité Opérationnelle – Amélioration Continue & ISO

Société La Biochimie Appliquée SA; Chevanceaux; On-site; EUR 20,088 - 26,784; Full time

Job summary

Solabia recrute au sein de sa division PolymerExpert un(e) Assistant(e) Qualité Opérationnelle en CDD à temps plein à Pessac (33). Vous travaillez à la maîtrise des risques, au contrôle documentaire et à la libération des lots, en soutien des équipes production et laboratoire.

Vous serez formé(e) aux standards ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 et participerez à l’amélioration continue et à la numérisation des documents qualité.

Qualifications

• Dynamique, organisé et rigoureux, vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle.
• Connaissances des normes ISO 9001:2015 et/ou ISO 13485:2016.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque AMDEC selon ISO 14971:2019.
• Capacité à comprendre des documents techniques et à suivre des réunions en anglais.
• Des compétences en chimie des polymères et/ou en cosmétique et/ou en biomatériaux seraient un plus.
• Expérience: 3 ans minimum

Responsibilities

• La gestion des réclamations et non‑conformités, analyse des causes racines, identification et mise en place des actions correctives associées.
• Le contrôle documentaire des matières premières, et leur libération.
• Le contrôle documentaire et la libération des dossiers de lot et des productions associées.
• La gestion des changements (analyse de risque, identification et mise en place des mesures de maîtrise).
• La réalisation des audits terrain internes.
• La réalisation des audits internes processus.
• La préparation des tâches administratives (archivage, classement, organisation des fichiers).
• Rédaction des documents du système qualité.
• La numérisation des documents qualité.
• La participation aux analyses de risques processus / process et produit.
• L’animation de l’amélioration continue.
• La réalisation de sensibilisations terrain des opérateurs en production aux bonnes pratiques de fabrication.

Skills

ISO 9001:2015

ISO 13485:2016

AMDEC ISO 14971

Anglais technique

Chimie des polymères

Education

Bac+2 Qualité/Assurance

Job description

Solabia recrute au sein de sa division PolymerExpert un(e) Assistant(e) Qualité Opérationnelle en CDD à temps plein à Pessac (33). Vous travaillez à la maîtrise des risques, au contrôle documentaire et à la libération des lots, en soutien des équipes production et laboratoire.

Vous serez formé(e) aux standards ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 et participerez à l’amélioration continue et à la numérisation des documents qualité.