Assistant(e) étude clinique (H/F)

INVENTIVA; Dijon; Sur place; EUR 29 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société biopharmaceutique recherche un(e) Assistant(e) étude clinique basé à Dijon. Vous travaillerez au sein du département des Opérations Cliniques et serez en charge de la gestion administrative et logistique des études cliniques internationales. Une expérience en industrie pharmaceutique et une bonne maîtrise des outils de bureautique sont indispensables. Des compétences en anglais sont requises, avec possibilité de télétravail.

Qualifications

• Expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique nécessaire.
• Maîtrise des outils de bureautique et des dossiers d'étude électroniques exigée.
• Organisé, autonome, avec souci du détail.

Responsabilités

• Assister les chefs de projet dans les tâches administratives et logistiques.
• Préparer et maintenir les dossiers d'étude au format électronique.
• Participer à la communication avec les sites investigateurs et au suivi budgétaire.

Connaissances

Compétences informatiques

Gestion des dossiers d'étude électroniques (eTMF)

Polyvalence et capacité d'adaptation

Anglais écrit et parlé

Formation

Bac+2 ou équivalents Secrétariat assistanat

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Offre n° 199MPBM

Assistant(e) étude clinique (H/F)

Nous recherchons un(e) Assistant(e) étude clinique. Au sein du département Opérations Cliniques, vous aurez en charge la réalisation des tâches suivantes :

• Assister les chefs de projet clinique dans la mise en place et le suivi administratif et logistique d'études cliniques internationales
• Mise en place et maintien des dossiers d'étude au format électronique, avec les CRO et chez le Sponsor
• Contrôles qualité de la documentation des études
• Participation à la préparation et à la revue de certains documents d'étude
• Traitement de documents et formulaires
• Classement et archivage des correspondances
• Mise en place et maintien des outils de suivi de l'étude, notamment les indicateurs de performance et de qualité
• Participation à la préparation des états d'avancement des études
• Organisation de réunions en interne ou avec des intervenants extérieurs, contribution à la prise de notes et préparation des minutes
• Communication avec les sites investigateurs pour le suivi de l'étude (newsletters, emailing, motivation au recrutement.)
• Suivi et enregistrement des prises de connaissance à certains documents et des formations
• Participation au suivi budgétaire, incluant le contrôle des factures sites et des factures sous-traitants
• Contrôle qualité et préparation des dossiers d'étude à l'archivage, y compris versement dans le système d'archivage électronique

Profil :

• Vous justifiez d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire
• Vous avez de solides compétences informatiques, notamment avec le pack Office (Word, Excel et PowerPoint)
• Vous avez de solides compétences dans la gestion des dossiers d'étude électroniques (eTMF)
• Polyvalence, capacité d'adaptation et qualités relationnelles sont des atouts pour ce poste ainsi que l'organisation, le souci du détail et l'autonomie
• Étant donné le contexte international des études, il est impératif d'avoir un bon niveau d'anglais écrit et parlé
• Poste basé à Dijon avec quelques jours de télétravail possibles par mois (12 jours de RTT)

Type de contrat CDI

Contrat travail Durée du travail 37H/semaine Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 29000.00 Euros sur 13.0 mois

Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) - Assistant administratif(ve) Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents Secrétariat assistanat

Compétences

• Word, Excel et PowerPoint Cette compétence est indispensable
• Concevoir et gérer un projet
• Définir la stratégie financière d'une structure
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Elaborer des propositions techniques
• Identifier les contraintes d'un projet
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie

Employeur

100 à 199 salariés

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH. La Société évalue actuellement le Lanifibranor dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase 3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive. Inventiva est une société cotée sur le D’Euronext Paris et Nasdaq. Mme Christelle HERBIN 50 RUE DE DIJON, DAX, France

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