Assistant de recherche clinique soutien à l'investigation - Service Urologie - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre hospitalier renommé à Bordeaux recherche un professionnel pour coordonner des projets de recherche clinique relatifs aux tumeurs rénales. Vous serez responsable de la logistique des protocoles de recherche et de la saisie des données cliniques. Une bonne maîtrise de la réglementation en recherche clinique et des compétences relationnelles sont essentielles. Poste exigeant autonomie et rigueur.

Qualifications

• Compétences en gestion de données de santé et recherche clinique.
• Capacité à planifier et respecter les délais.
• Travail sur écran prolongé possible.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique des protocoles de recherche.
• Assurer la saisie des données cliniques selon la responsabilité des investigateurs.
• Organiser la vérification des données pour les monitorages.

Connaissances

Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique

Utilisation d’informations à partir d’un dossier médical

Maîtrise de l'anglais

Maîtrise du PackOffice

Rigueur, organisation et autonomie

Description du poste

Description

Contexte

Particulièrement investie dans le développement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales, notre équipe coordonne un portefeuille de projets d’excellence en matière de soin, recherche et enseignement: le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein (I.CaRe), porté par le Pr Bernhard.

L’équipe est constituée d’une équipe pluriprofessionnelle (program Manager, Chefs de projet, Biostatisticienne, data Manager, Attachées de Recherche Clinique, IDE de Recherche Clinique, médical writer, juriste). Il est situé au cœur du service d’Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), le programme I.CaRe Bordeaux soutient et développe l’innovation au sens large sur la thématique du Cancer du rein et mène des projets de recherche multi partenariaux académiques et industriels.

Labellisé par l’Institut National du Cancer (INCa), le Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein «UroCCR» (www.uroccr.fr) est le pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux (www.icare-bordeaux.fr)

Ce réseau médico-scientifique multidisciplinaire national à l’activité centrée sur la prise en charge thérapeutique et la recherche appliquée au cancer du rein s’appuie sur un Entrepôt de Données de Santé» (EDS) déployé sur 58 centres Français (CHU, Centres Hospitaliers, Centres privés, Centres de Lutte Contre le Cancer). Cet EDS permet l’acquisition continue et sécurisée de données de vie réelle (données démographiques et cliniques, données associées aux échantillons biologiques mais également résultats expérimentaux).

Avec plus de 10 millions de données, il représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle (biologique et technologique). Cet EDS, permettant ainsi de faciliter la Recherche et l’évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle, créant ainsi d’un véritable parcours intégré Soin et Recherche.

Plus de 220 projets de recherche ont été menés dans le cadre du Réseau, avec en moyenne une file active permanente d’une vingtaine d’études. Il s’agit de projets rétrospectifs sur données existantes, de projets prospectifs interventionnels, ou de recherches translationnelles.

Missions générales

Mettre en œuvre la logistique des protocoles de recherche et assurer la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, et de l’équipe médicale.

Principales activités

• Recueil de données ou informations spécifiques au besoin de la recherche (études prospectives et rétrospectives)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
• Suivi des demandes de sortie des échantillons biologiques
• Complétion des tableaux de suivi (file active et d’activité)
• Reprographie
• Déclaration et suivi des événements indésirables
• Participer aux tests de validation des eCRF
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Principales conditions particulières d’exercice

• Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)
• Déplacements possible

Profil recherché

Compétences requises

Techniques

• Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique, aux EDS, et à la réutilisation et la sécurité des données de santé.
• Utiliser des informations à partir d’un dossier médical et évaluer la pertinence et la véracité des données.
• Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les délais.
• Maîtrise de l'anglais souhaité.
• Maîtrise du PackOffice.

Organisationnelles

• Identifier, analyser, évaluer, hiérarchiser et prioriser les besoins et les attentes.
• Rigueur, organisation et autonomie.
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails…).

Relationnelles

• S’inscrire dans une dynamique de collaboration avec l’équipe en place.
• Qualités relationnelles et de communication.
• Rigueur et qualités d'organisation, Sens des délais et du résultat.
• Disponibilité et dynamisme.