Assistant de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique Haute Savoie Nord

Hôpitaux du Léman; Thonon-les-Bains; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement hospitalier à Thonon-les-Bains recherche un(e) Assistant(e) de Recherche Clinique pour coordonner les recherches au sein de l'équipe mobile. Le candidat idéal aura un niveau BAC +5 et des compétences en oncologie, avec la capacité d’organiser et de gérer des essais cliniques. Ce poste implique des interactions avec divers intervenants et nécessite une bonne maîtrise des pratiques cliniques.

Prestations

Accès rapide au statut de fonctionnaire

Possibilités d’accès au logement social

Dynamique de formation

Qualifications

• Connaissance médicale en oncologie.
• Maîtriser les techniques de recueil et de gestion des données scientifiques.
• Bonne connaissance de l’anglais.

Responsabilités

• Coordonner les ouvertures de centres pour les essais cliniques.
• Organiser la mise en place des études dans l’établissement.
• Suivre l’avancement des essais cliniques dans le respect des réglementations.

Connaissances

Organisation

Anticipation

Diplomatie

Autonomie

Rigueur scientifique

Formation

Formation scientifique niveau BAC +5

Formation d’Attachée de Recherche Clinique

Outils

Bureautique

Description du poste

À propos de nous

Au bord du Lac Léman, à deux pas des stations de ski et du Grand Genève, venez rejoindre un établissement dynamique dans un cadre de vie exceptionnel. En venant travailler aux Hôpitaux du Léman, vous découvrirez un établissement qui propose une palette complète de spécialités mais qui a su rester à taille humaine. Travailler aux HDL, c’est aussi bénéficier des nombreux avantages que propose l’établissement : un accès rapide au statut de fonctionnaire, des possibilités d’accès au logement social et à des places en crèches, une offre dynamique de formation, des possibilités de mobilité interne et de promotion professionnelle.

Mission

Les Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible.

Définition du poste

• Coordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenants
• Organiser la mise en place des études dans l’établissement
• Aide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniques
• Suivre l’avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques.
• Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacie
• Faire le lien entre l’investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essais
• Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales
• Gestion des visites de monitoring ou d’audit
• Réaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques en relation avec le service Financier
• Participation au comité scientifique du GCS recherche du GHT
• Participation au bureau de la DRCI du GHT
• Participation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissances
• Réalisation du bilan annuel d’activité
• Rechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniques
• A la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d’autres établissements
• Assurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l’EMRC

Activités spécifiques

• Compléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux études
• Organisation des circuits logistiques d’une étude
• Préparation de documents mis à disposition des investigateurs pour faciliter les inclusions et suivis des patients
• Information des patients sur l’organisation pratique de l’essai clinique et planification des RDV des patients
• Réalisation des procédures de l’étude telles que l’inclusion, la randomisation des patients (par fax, serveur vocal téléphonique, internet), la déclaration de sortie d’étude …
• Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateur
• Organiser la préparation, le stockage et l’acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteur
• Organiser le désarchivage et l’envoi des blocs d’anatomopathologie vers les centres d’analyse des promoteurs
• Archivage et traçabilité des documents administratifs des essais (vérification de la signature des conventions, des consentements, listes des patients inclus, archivage des documents reçus du promoteur y compris des mails, tenue du classeur investigateur)
• Déclaration et suivi des événements indésirables graves liés aux médicaments à l’étude en lien avec les investigateurs
• Organiser les visites et les examens des patients prévus par l’essai clinique
• Réservation de salle et mise à disposition des dossiers médicaux pour le monitoring
• Corrections des données et réponse aux questions émises par les promoteurs dans des délais courts
• Participation à des réunions « investigateurs » (hors hôpitaux du Léman)
• Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclure
• Mise à jour des tableaux de suivi des patients, des essais cliniques et des conventions
• Rédaction des rapports d’activité
• Mise à jour des inclusions et réalisation de l’export SIGAPS/SIGR

Profil

Compétences requises

Savoir

• Formation scientifique niveau BAC +5 ou équivalent
• Formation d’Attachée de Recherche Clinique ou équivalent
• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Connaissance médicale en oncologie (pathologies, protocoles de chimiothérapie et nouvelles thérapeutiques)
• Maîtriser les techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité, vérifiables
• Maîtriser la bureautique
• Bonne connaissance de l’anglais

Savoir-faire

• être capable d’organiser, d’anticiper
• savoir faire face aux imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer)
• être diplomate (vis-à-vis du malade, de son entourage, des différents acteurs de la recherche à l’hôpital)
• être capable d’acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variés
• être capable de partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantes

Savoir Etre

• autonomie
• organisation
• disponibilité, réactivité
• très bonnes qualités relationnelles
• polyvalence
• rigueur scientifique

Conditions de travail

Activité du lundi au vendredi. Assurer une permanence du fonctionnement de l’EMRC. Participation régulière à des réunions et des formations.

Contraintes professionnelles

Interventions sur les HDL à Thonon les bains et le SERA à Contamine sur Arve. Réunion biannuelle sur d’autres sites du GHT.