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Une entreprise en biotechnologie cherche un assistant chef de projet pour gérer les essais cliniques à Marseille. Le candidat sera responsable du suivi quotidien des essais, de la gestion des échantillons et de la coordination avec divers intervenants. Un Bac+3 ou équivalent en science est requis, avec des compétences en Microsoft Office et en anglais. Contrat CDI à temps plein, à pourvoir immédiatement.
Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma, propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d’échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu’à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d’une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d’autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d’échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, + 4 ° C, température ambiante).
CDL Pharma offre également une activité structurée de production et de logistique de kits de diagnostic et de kits destinés à la recherche.
CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010.
L’assistant chef de projet prendra en charge différentes tâches liées à la gestion des essais cliniques, sous la supervision de son responsable hiérarchique. Il assurera le suivi quotidien des essais cliniques, dans le respect des cahiers des charges clients et des délais :
Il sera responsable de la traçabilité des différentes tâches effectuées selon les procédures internes, et dans le respect des bonnes pratiques cliniques.
Dans le cadre de ces missions, il sera en contact avec les différents intervenants des projets : promoteurs, centres investigateurs, laboratoires, fournisseurs, sous-traitants…
Il pourra également participer à la mise en place des essais cliniques, en soutien du chef de projet (rédaction des spécifications pour le client, documents internes, manuel de laboratoire à destination des centres investigateurs…).
Il travaillera dans un environnement ISO 9001 et participera au développement et au suivi du système qualité (gestion des non-conformités, rédaction de procédures, audits).
Formation en interne assurée pour toutes ces missions décrites.
Contrat CDI, temps plein
Poste à pouvoir immédiatement