Assistant/ Assistante technicien/ technicienne qualité (H/F)

France Travail; Toulouse; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur médical recherche un(e) Assistant/ Assistante technicien/ technicienne qualité à Toulouse. Ce poste implique la gestion de documents qualité, la participation aux audits et le suivi des non-conformités. Une formation Bac+2 à Bac+5 est requise, le débutant est accepté. Des compétences en organisation et en communication sont essentielles. Le statut est CDI avec 35 heures de travail par semaine.

Prestations

Primes

Indemnité transports

Qualifications

• Débutant accepté, première expérience ou stage en qualité ou réglementaire est un plus.
• Notions de base sur la norme ISO 13485 et Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
• Anglais technique requis.

Responsabilités

• Créer, mettre à jour et classifier les documents qualité.
• Assurer la traçabilité des documents.
• Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Esprit d'équipe

Bonne expression écrite et orale

Maîtrise du pack Office

Formation

Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie

Outils

Pack Office (Word, Excel, Outlook)

Description du poste

Offre n° 199TNQK
Assistant/ Assistante technicien/ technicienne qualité (H/F)

Secteur : Dispositifs Médicaux

Type de contrat : CDI / CDD

Contrat travail : CDI

Durée du travail : 35H/semaine

Travail en journée

Niveau : Débutant accepté

Localisation : Toulouse

Rattachement hiérarchique : Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires

Missions principales

1. Participer à la création, la mise à jour et classification des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements).
2. Assurer la bonne application et la traçabilité des documents dans le système documentaire.
3. Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
4. Contribuer à la gestion et suivi des non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA).
5. Tenir à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord.
6. Réaliser les contrôles qualité à la réception.
7. Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et techniques.
8. Réaliser la veille réglementaire et normative.
9. Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
10. Assister le Responsable Qualité dans la formation du personnel sur les procédures internes.

Profil recherché

Formation : Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent.

Expérience : Débutant accepté ; une première expérience ou un stage en qualité ou réglementaire est un plus.

Expérience : anglais technique.

Connaissances souhaitées

• Notions de base sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
• Bonnes pratiques documentaires
• Culture qualité et rigueur méthodologique
• Une expérience en salle blanche ou environnement réglementé est appréciée

Compétences clés

• Organisation, rigueur et sens du détail
• Esprit d'équipe et bon relationnel
• Bonne expression écrite et orale
• Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook)
• Capacité d'apprentissage rapide

Salaire

• Primes
• Indemnité transports
• Salaire en fonction du profil

Déplacements

Jamais

Profil souhaité

Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Classer des documents Cette compétence est indispensable
• Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité Cette compétence est indispensable
• Utiliser les outils numériques Cette compétence est indispensable
• Communiquer avec ses collègues ou avec son hiérarchique par tous moyens disponibles (téléphone, mails ou via un carnet de liaison)
• Démarche qualité
• Gestion des fournisseurs
• Maintenir à jour les dossiers administratifs
• Mettre à jour un dossier, une base de données
• Optimisation des processus
• Techniques de reporting
• control qualité

Savoir-être professionnels

• Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

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