Alternant ou stagiaire Pharmacien qualité opérationnelle

ABL Diagnostics S.A; Arrondissement d'Évry; Sur place; EUR 11 000 - 16 000; Temps partiel

Résumé du poste

ABL TEXCELL DIAGNOSTICS recherche un(e) pharmacien(ne) en fin de cursus pour rejoindre l’équipe qualité opérationnelle et assurer la conformité des activités site, dans un cadre d’alternance ou de stage de fin d’année. Vous intégrez une équipe de 4 personnes et travaillez sur les dossiers analytiques et la sécurité virale.

Vous participez aux audits internes, à la revue des dossiers et à la mise en place de contrôles de données brutes, en support des inspections réglementaires BP(x) et des

Qualifications

• Issu-e d’une formation de pharmacien, spécialités industrie, qualité ou microbiologie.
• Vous recherchez une alternance ou un stage de fin d’année.

Responsabilités

• Participer à la revue des dossiers d’analyse et de tests liés à la sécurité virale et à la production de virus et cellules.
• Participer aux audits internes et à la vérification des données et feuilles de route qualités (CAPA, déviations, OOS).
• Contribuer à la mise en place de check-lists et au suivi des événements qualités.
• Collaborer avec l’équipe qualité lors des inspections réglementaires BP(x).
• Apporter un support à la validation des méthodes, équipements et locaux en conformité avec GAMP 5.

Formation

Pharmacien - formation industrie / qualité / microbiologie

Description du poste

e PHARMACIEN

Description de l'entreprise

ABL TEXCELL DIAGNOSTICS, est une société française qui regroupe l'ensemble des activités de services, spécialisée principalement dans la sécurité virale des produits et procédés pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

Créée en janvier 2003 par « spin-off » de cette activité de l'Institut Pasteur, ABL TEXCELL DIAGNOSTICS opère en France à travers plusieurs activités :

• La première, en sécurité virale, composée en sécurité des procédés, appelée aussi « clairance virale » et en tests de sécurité virale des produits ;
• La seconde, en Immunoprofilage & toxicologie qui propose des tests en immunologie humorale ou cellulaire;
• La troisième, en contrôle-qualité de banques cellulaires.

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités et de la réorganisation de notre entité, nous recherchons un

• e PHARMACIEN
• NE en dernière année d'étude.

Rattaché

e au responsable Qualité opérationnelle, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 4 personnes.

Les missions principales seront axées sur les domaines listés ci-dessous:

• Participe à la revue des dossiers d’analyse d’immunologie, biologie moléculaire, tests de recherche de contaminants viraux, de validation virale, de production de virus et cellules
• Participe à la réalisation des audits internes
• Participe à la mise en place de check-lists de vérification des données brutes
• Assure la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-changements-déviations-OOS)
• Collabore avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x).
• Supporte l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.) notamment validation des systèmes informatisés et en conformité avec le GAMP 5
• Est force de proposition pour l’amélioration du système qualité.

Qualifications

• Issu e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance ou un stage de fin d’année.

Informations supplémentaires

Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.

La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts.

Français courant et Anglais professionnel