Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F

VYGON; Écouen; Sur place; EUR 10 000 - 15 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime d'intéressement

Restaurant d'entreprise

Accès à un CSE avec avantages

Programme d'Onboarding

Formations disponibles

Jours de télétravail

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un alternant en Affaires Réglementaires. Vous participerez à la mise à jour des dossiers techniques sous réglementation MDD et MDR. Le rôle demande une formation en Qualité/Affaires Réglementaires. Vous tiendrez des réunions d'équipe et vous aurez un suivi quotidien par un AR senior. Profitez des avantages d'une entreprise familiale et internationale, en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et éco-responsable.

Qualifications

• Recherche un contrat d'alternance dans les dispositifs médicaux pour 2 ans dès septembre 2026.
• Notions sur ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745.
• À l'aise en anglais (lecture/écrit).

Responsabilités

• Mettre à jour les dossiers techniques pour la division.
• Contribuer à la mise à jour selon la nouvelle réglementation.
• Participer à la préparation de documents pour l'organisme notifié.
• Participer aux réunions d'équipe sur les projets de développement ou de maintenance des produits.

Connaissances

Curiosité

Rigueur

Travail en équipe

Connaissances en Affaires Réglementaires

Formation

Formation Qualité/Affaires Réglementaires

Description du poste

Overview

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe. Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année. Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions. Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.

Rôle et Missions

Rattaché(e) à l'AR Manager de la gamme Bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante :

• Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la division sous la réglementation MDD (93/42/CEE)
• Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
• Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.
• Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées)
• Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.

Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
• Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
• Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
• La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
• Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.Restaurant d'entreprise
• Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
• Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
• Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
• Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
• Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Profil

• De formation Qualité/Affaires Réglementaires, vous cherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée de 2 ans à partir de septembre 2026.
• Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745…
• Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
• Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.