Validointi-insinööri

Nextpharma Technologies USA Inc; Tampere; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Joustava työaika

Lounasetu

Hyvinvointiedut

Tapaturmavakuutus

Job summary

Nextpharma Technologies USA Inc. Tampereen tehdas etsii validointi-insinööriä noin vuoden määräajaksi keskittyen pienlaitteiden kvalifiointiin lääkevalmistusympäristössä.

Tehtävä sisältää validointien suorittamisen sekä tuotantolaitteiden kvalifiointien ylläpidon, riskinarviointien ja teknisen muutoshallinnan. Eduksi katsotaan lääketeollisuuskokemus ja GMP- sekä ISO-osaaminen.

Qualifications

• Insinöörin tai Diplomi-Insinöörin koulutus.
• Sujuva englannin ja suomen kielen suullinen ja kirjallinen taito.
• Itsenäinen työskentelyote.
• Kokemus lääketeollisuudesta, validoinneista ja kvalifioinneista.
• Laatujärjestelmien tuntemus (ISO 9000, GMP).
• Asiakaslähtöisyys.

Responsibilities

• Pienlaitteiden kvalifioinnit
• Validointien suoritukset (pakkaamo, täyttökoneet)
• Tuotantolaitteiden kvalifiointien ylläpito
• Riskinarvioinnit ja tekninen muutoshallinta
• Osallistuminen projekteihin validoinnin edustajana

Skills

Englannin kieli

Suomen kieli

Itsenäinen työskentely

Lääketeollisuus kokemus

Validoinnit

Kvalifiointi

Laatujärjestelmät GMP/ISO

Asiakaslähtöisyys

Education

Insinöörin tai diplomi-insinöörin koulutus

Job description

Valitse, kuinka usein (päivinä) hälytys vastaanotetaan:

mielenkiintoisia ammatillisia haasteita?

Olemme yksi johtavista lääketeollisuuden, biotekniikan ja terveydenhuollon sopimusvalmistajista Euroopassa, ja meillä on noin 2300 henkilöä Saksassa, Ranskassa, Englannissa, Norjassa ja Suomessa. Meille seuraava askel on aina tärkein. Nopea tempomme vie meitä eteenpäin, tuo työympäristöömme elämää ja kannustaa kasvuun. Avaimemme menestykseen on innostus ja haluamme tarjota erinomaista palvelua asiakkaillemme ympäri maailman. Tervetuloa NextPharmaan.

Tampereen tehtaalla valmistamme ja pakkaamme silmälääkkeitä, joita potilaat käyttävät ympäri maailmaa.

Etsimme Validointi-insinööriä vanhempainvapaan sijaisuuteen noin vuoden määräajaksi. Validointi-insinöörinä työskentelet lääkkeiden valmistusympäristössä, ja tehtäväsi keskittyy pienlaitteiden kvalifiointiin.

Mitkä ovat tähän toimeen kuuluvat tehtävät?

• Pienlaitteiden kvalifioinnit
• Validointien suoritukset (pakkaamo, täyttökoneet)
• Tuotantolaitteiden kvalifiointien ylläpito
• Riskinarvioinnit ja tekninen muutoshallinta
• Osallistuminen projekteihin validoinnin edustajana

Mitä odotammehakijalta?

• Insinöörin tai Diplomi-Insinöörin koulutusta
• Sujuvaa englannin ja suomen kielen suullista ja kirjallista taitoa
• Itsenäistä työskentelyotetta
• Kokemusta lääketeollisuudesta, validoinneista ja kvalifioinneista
• Laatujärjestelmien tuntemusta (ISO 9000, GMP)
• Asiakaslähtöisyyttä
• Mahdollisuuden kehittää osaamistasi lääketeollisuuden toimintaympäristössä sekä kasvattaa asiantuntemustasi GMP:n mukaisessa valmistuksessa ja validoinnissa
• Osaavan ja kannustavan validointitiimin tuen Tampereen toimipisteessä
• Merkityksellisen roolin
• Monipuolisen työympäristön, jossa pääset työskentelemään sekä uusien että elinkaarensa loppupäässä olevien teknologioiden parissa
• Henkilöstöetuina mm. joustavan työajan, lounas- ja hyvinvointiedun, vapaa-ajan tapaturmavakuutuksen.